Peligro De Contaminación Cruzada; Turbina - MIR spirobank G Manual De Usuario

Spirobank G ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado la
conformidad del equipo con los European Safety Standards EN 601-1 y garantiza los
Requerimientos EMC dentro de los límites establecidos en el European Standard EN
60601-1-2
spirobank G está continuamente controlado durante su producción y por lo tanto el
producto está conforme a los niveles de seguridad y estándares de calidad establecidos
por el Council Directive 93/42/CEE para DISPOSITIVOS MEDICOS.
Después de quitar el equipo de su embalaje, controle que no haya daños visibles. En caso
de daños no utilice el equipo y devuélvalo al fabricante para su reparación.
ADVERTENCIA
La seguridad y el correcto rendimiento del equipo sólo pueden asegurarse si el
usuario del equipo respeta todas las normas y regulaciones de seguridad
relevantes.
El fabricante no se responsabiliza por el daño causado si el usuario no sigue
correctamente estas instrucciones.
El equipo debe ser utilizado única y exclusivamente como un espirómetro siguiendo
las indicaciones dadas por el fabricante, con especial atención al punto USO
PREVISTO, y utilizar sólo partes y accesorios originales El uso de repuestos no
originales como el sensor de flujo a turbina u otros accesorios puede causar errores
en la medición y/o comprometer el correcto funcionamiento del equipo, por lo tanto
no está permitido.
No use el equipo por más tiempo que el de su vida útil declarada. La vida útil está
estrictamente relacionada con la vida de la batería interna de litio (CR2032) y en
condiciones normales debería ser de alrededor de 10 años. El equipo supervisa
constantemente el estado de carga de ésta batería y un mensaje informa al usuario
cuando la batería está descargada. Contacte al servicio técnico para cambiar la
batería descargada.
Si se produce un incidente o accidente de cualquier tipo resultado de la utilización
del equipo, el usuario debe informar al fabricante sin retraso. Este procedimiento
está escrito en el artículo 9 de las European Regulations No. 46/1997, que
implementó la Directiva CE No. 93/42
1.2.1 Peligro de contaminación cruzada
Dos diferentes tipos de sensores a turbina pueden ser utilizados con el equipo, uno es
reutilizable y el otro es desechable para cada paciente. Se necesita una boquilla
desechable para conectar el paciente al espirómetro. Para evitar exponer al paciente al
riesgo crítico de contaminación cruzada, siempre debe limpiarse el sensor de flujo
reutilizable antes de realizar cada prueba. Siempre debe usar una boquilla desechable
nueva para cada paciente. El uso de un filtro antibacteriano queda a discreción del
médico. Si se utiliza una turbina desechable, debe entonces utilizarse una nueva para
cada paciente.
1.2.2

Turbina

ADVERTENCIA
spirobank G
Si va a realizar la prueba de espirometría con una turbina
desechable es importante que utilice una turbina nueva para
cada paciente. Las características, precisión e higiene de la
turbina desechable sólo se pueden garantizar si ha estado antes
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