Introduzione; Assistenza Clienti; Indicazioni; Controindicazioni - On-X ONXI2 Modo De Empleo

INTRODUZIONE

Questo opuscolo è inteso come ausilio per il personale medico, in quanto offre istruzioni sulla
manipolazione e l'uso dello strumentario per Protesi valvolare cardiaca ON-X LTI On-X
e ONXI3). Lo strumentario comprende misuratori, rotatori, manici di supporto e una o più sonde di
movimento dei lembi. Se al ricevimento del prodotto uno qualsiasi degli strumenti è danneggiato, NON
FARNE USO. Chiamare l'Assistenza clienti ON-X LTI e fare richiesta di sostituzione.

ASSISTENZA CLIENTI

Gli incaricati dell'Assistenza clienti ON-X LTI sono reperibili al numero (888) 339-8039 (solo per Stati Uniti
e Canada), al (512) 339-8039 oppure online all'indirizzo email ONX@ONXLTI.COM

INDICAZIONI

L'impiego dello strumentario ha lo scopo di facilitare l'impianto della Protesi valvolare cardiaca On-X

CONTROINDICAZIONI

Lo strumentario deve essere utilizzato esclusivamente per l'impianto della Protesi valvolare cardiaca
®
On-X .

DESCRIZIONE E FUNZIONI DELLO STRUMENTARIO

Il kit degli strumenti contiene un misuratore e un rotatore per Protesi valvolari cardiache On-X® di ogni
misura. Sono inclusi misuratori replicatori aortici per valvole aortiche da 19 a 27/29 mm, oltre a un manico
di supporto universale e una sonda di movimento dei lembi. Gli strumenti sono riutilizzabili.
Misuratori – I misuratori sono utilizzati per calibrare il diametro dell'anulus di tessuto risultante dopo la
preparazione dell'anulus per l'impianto. Sono progettati per l'uso nel dimensionamento sia della valvola
mitrale sia di quella aortica e includono gli indicatori delle misure. Sono di forma cilindrica per le valvole
con misura da 19 a 25 mm (Figura 1A) e di forma conica per le valvole con misura 27/29 e 31/33 mm
(Figura 1B). Per facilitare la scelta dei misuratori, consultare la Tabella 1.
Ciascuna estremità del misuratore è munita di uno
stelo flessibile. La flessione ripetuta degli steli può
causare l'usura del metallo, che si rivela in forma
di screpolature chiaramente visibili sulla superficie
dello stelo. Per evitare la frattura dello strumento
durante l'uso, occorre esaminare lo stelo, prima e
dopo ogni flessione, al fine di individuare eventuali
screpolature sulla superficie. Se sulla superficie
vengono rilevate screpolature che indicano l'usura
del metallo, gettare il misuratore e provvedere alla
sostituzione. Per ricevere misuratori di ricambio,
rivolgersi all'assistenza clienti ON-X LTI.
Misuratori replicatori aortici – Il misuratore
replicatore aortico (Figura 1A) si adatta al profilo
della valvola aortica On-X
il dimensionamento per assicurare che la valvola
aortica sia alloggiata in modo adeguato senza
occlusioni delle arterie coronarie. I misuratori
replicatori aortici sono forniti per le valvole
aortiche con misura 19-25 mm, dove il risvolto
di sutura della valvola è previsto per rimanere in
posizione sopra-anulare. La valvola aortica con
misura 27/29 mm presenta una configurazione
intra-anulare e il relativo misuratore replicatore è
studiato per adattarsi a tale posizione.
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®
. Viene utilizzato dopo
IsTruzIONI per L'usO DeLLO sTrumeNTarIO ON-X LTI - ITaLIaNO
Cilindrico
Figura 1A
Replicatore aortico
Conico
Figura 1B
®
(rif.: ONX I 2
®
.