Acondicionamento; Esterilização; Devolução De Artigos - On-X ONXI2 Modo De Empleo

Acondicionamento – Se for utilizada uma bandeja de instrumentos (opcional), os instrumentos devem ser
colocados nos locais identificados e a tampa colocada. Envolva duas vezes a bandeja de instrumentos em
material de embalagem hospitalar CRS (como Bioshield II 40" x 60") utilizando uma técnica de acondicionamento
em envelope ou quadrado e preso com fita adesiva autoclavável. Se não for utilizada uma bandeja de
instrumentos, os instrumentos devem ser guardados de modo a evitar a sua dobragem ou esmagamento.
ATENÇÃO: O uso de bolsas de papel/plástico não é recomendado para o acondicionamento de
instrumentos, dado que a condensação pode ficar retida na bolsa.
Esterilização
Os instrumentos ONXI2 e ONXI3 são considerados "artigos cruciais" que podem ser introduzidos diretamente na
corrente sanguínea ou noutras áreas do corpo normalmente estéreis. Para a esterilização, as bandejas devem ser
envolvidas com duas camadas de material de embalagem hospitalar CRS, presas com fita adesiva autoclavável.
Devem ser esterilizadas por vapor utilizando o tempo mínimo e os parâmetros de temperatura validados,
especificados a seguir:
Estes parâmetros apenas são válidos com equipamento de esterilização objeto de manutenção e calibração
adequadas. A qualidade da água necessária para a esterilização deve cumprir as recomendações fornecidas pelo
fabricante do equipamento de esterilização.
AVISO: Não exponha os instrumentos com componentes de plástico a temperaturas iguais ou superiores
a 177 ºC, caso contrário, podem ocorrer danos nos componentes de plástico.
Armazenamento - Se os instrumentos não forem utilizados imediatamente após a esterilização, devem ser
selados dentro de uma cobertura de plástico que os proteja do pó (cobertura de manutenção) e guardados num
ambiente limpo, fresco e seco. Pode ser utilizada selagem a quente ou um método igualmente eficaz para selar
a cobertura de manutenção.
O prazo de validade da embalagem está relacionado com a ocorrência de determinados acontecimentos e
depende do material de embalagem utilizado e da forma como esta foi armazenada. Por conseguinte, os
instrumentos devem ser manuseados de modo a evitar que a barreira de esterilidade se molhe, seja perfurada ou
comprometida de qualquer outra forma. Se a barreira de esterilidade tiver sido comprometida, os instrumentos
devem ser novamente limpos e esterilizados.
Se não estiver disponível uma bandeja, os instrumentos devem ser guardados de modo a evitar a sua dobragem
ou esmagamento.
Aviso: qualquer desvio, por parte do processador, às instruções fornecidas, deve ser devidamente avaliado
quanto à eficácia e potenciais consequências adversas.
DEVOLUÇÃO DE ARTIGOS
É necessário obter previamente a autorização do Serviço de Apoio ao Cliente para a devolução de qualquer
produto. Para quaisquer questões relacionadas com os instrumentos ou para obter uma autorização de
devolução, queira contactar o Serviço de Apoio ao Cliente da ON-X LTI.
INsTruções De uTILIzaçãO DOs INsTrumeNTOs ON-X LTI - pOrTuGuês
Parâmetros de ciclo de esterilização validados
Método:
Tipo de ciclo:
Temperatura:
Tempo de exposição:
Tempo de secagem:
Vapor
Pré-vácuo
132 °C
3 minutos
20 minutos
47