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MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN
10.1. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA
Limpie la superficie externa utilizando un paño húmedo y un detergente que no sea corrosivo ni a base de aceite y desinféctela usando
un detergente médico no agresivo. No pulverice detergente ni desinfectante directamente sobre el equipo. El cono espaciador tiene que
limpiarse con algodón hidrófilo empapado con alcohol etílico.
ATENCIÓN
•
Apague y desconecte el equipo de la alimentación eléctrica antes de realizar las operaciones de limpieza.
•
No pulverice productos directamente sobre el equipo. Aplique el producto con un paño limpio.
•
Utilice siempre fundas de protección desechables para las piezas aplicadas.
•
No utilice sistemas UV para desinfectar el equipo, pues las piezas expuestas del equipo podrían amarillear o decolorarse.
•
Si experimenta algún funcionamiento inusual, problemas mecánicos o fallos en el equipo, póngase en contacto inmediatamente con el
representante técnico de Acteon, para evitar posibles riesgos o peligros para los operadores y los pacientes.
ATENCIÓN
•
Para asegurar la seguridad del paciente y del operador y para preservar la alta calidad de la imagen, el equipo debe mantenerse siem-
pre correctamente, como se describe en los documentos adjuntos. Para otras operaciones de mantenimiento, consulte el manual de
instalación y mantenimiento y la guía de mantenimiento que se le ha suministrado.
•
La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE del equipo es responsable de la planificación y de la realización del mantenimiento preventivo, que
deberá realizarse al menos cada 12 (doce) meses, y que consiste en un mantenimiento realizado por técnicos profesionales, capacitados
y autorizados. Es responsabilidad de la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE organizar este servicio y asegurarse de que el personal que realice
esta función esté totalmente cualificado para llevar a cabo el mantenimiento del equipo de rayos X X-MIND unity.
•
La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE tiene que llevar a cabo el mantenimiento rutinario diariamente para asegurar el rendimiento óptimo
del dispositivo. Estos controles tienen que llevarse a cabo para completar la instalación del sistema de rayos X X-MIND unity y como
parte del mantenimiento recomendado, tal y como se indica en los documentos adjuntos. El incumplimiento de estas comprobaciones
puede provocar que la instalación no cumpla con los estándares estadounidenses de emisión de radiación 21 CFR, Subcapítulo J.
•
El fabricante no será considerado responsable por daños o lesiones provocados por el incumplimiento de estas inspecciones o por un
mantenimiento incompleto.
•
Las reparaciones y las sustituciones de todos los componentes deben ser realizadas única y exclusivamente por personal altamente
capacitado y autorizado, y utilizando solamente piezas de recambio originales suministradas por de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group.
•
No ponga en funcionamiento la unidad si existe la amenaza de un terremoto. Después de un terremoto, asegúrese de que la unidad
funciona correctamente y es obligatorio comprobar en profundidad todas las funciones y los aspectos de seguridad antes de utilizarla de
nuevo.
ATENCIÓN
Para Italia: Los funcionamientos incorrectos de equipos eléctricos médicos que resulten de un mantenimiento incompleto o inadecuado pu-
eden provocar efectos adversos graves.
Para Italia, consulte el Decreto Presidencial (D.P.R.) del 14 de enero de 1997, el Decreto Legislativo 81/2008 (así como las modificaciones y
enmiendas posteriores).
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Recomendación n.º 9 de abril de 2009 - Recomendación para prevenir eventos adversos que resulten de fallos en equipos eléctricos médicos -
Ministerio Italiano del Trabajo, de la Salud y del Bienestar social.
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E S PA Ñ O L
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RECOMENDADOS
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Manual del operador • X-Mind unity • (15) • 10/2018 • NUN0EN010L*
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