Instruções De Utilização - LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso

Efeitos Adversos Possíveis
Os efeitos adversos possivelmente associados à utilização do Dissector
Periscope (por exemplo, todas as complicações associadas à PTA,
procedimentos de aterectomia e endarterectomia remota) incluem, mas não se
limitam aos seguintes efeitos:
• Inflamação do local de incisão/punção, hematoma ou hemorragia
• Infecção da ferida (incisão)
• Lesão vascular, dissecção, perfuração, ruptura ou pseudo-aneurisma
• Espasmo vascular
• Embolia, trombose ou oclusão aguda
• Febre, reacções a fármacos ou reacções alérgicas ao meio de contraste
• Conversão para bypass
• Perda dos membros devido a embolização distal
• Falha renal
• Morte
Apresentação
ESTERILIZADO: Cada Dissector Periscope é esterilizado utilizando Óxido de
Etileno (EO) e fornecido esterilizado para uma única utilização. Não reutilize ou
reesterilize o produto.
A reesterilização pode afectar negativamente o funcionamento mecânico
adequado e provocar lesões no paciente.
CONTEÚDO:
Um (1) Dissector Periscope esterilizado com uma agulha oca integrada
Um (1) Instruções de utilização
ARMAZENAMENTO: Guarde num local fresco e seco.
Verificação
Verifique cuidadosamente se a embalagem esterilizada está danificada ou
se tem qualquer defeito antes de abrir a mesma. Não utilize o produto após a
data "Utilizar até" indicada na embalagem. Se a integridade da embalagem
esterilizada estiver comprometida ou se a embalagem ou o produto estiverem
danificados, não utilize o produto e contacte a LeMaitre Vascular para obter
informações de devolução.
Material Recomendado
Prepare o seguinte material utilizando uma técnica esterilizada:
• Seringa de 10cc com soro fisiológico esterilizada
• Fio-guia com um máximo de 0,46 mm (0,018") de comprimento apropriado
• Seringa de 10cc com solução de contraste esterilizada
Instruções de Utilização
As técnicas específicas de procedimento e preparação do paciente são
determinadas pelo médico. Em seguida, é apresentada uma sugestão de
técnica:
1. A preparação do paciente e a administração de medicação anti-coagulante/
anti-plaquetária estão sujeitas ao critério do médico.
2. Utilize as normas e precauções cirúrgicas esterilizadas.
3. Utilizando a anestesia adequada, obtenha acesso ao local apropriado
através de uma arteriotomia para expor o ateroma.
4. Efectue uma incisão oblíqua de tipo bisel no ateroma proximal para iniciar
um plano de clivagem entre o ateroma e a membrana média circundante.
Nota:
5. Introduza o Dissector Periscope no plano de clivagem do vaso. Exercendo
uma pressão suave à volta do núcleo do ateroma, faça avançar o dispositivo
até um ponto distal em relação ao segmento obstruído.
6. Sob orientação fluoroscópica, coloque o Dissector Periscope na extremidade
do plano de dissecção.
Os passos seguintes devem ser efectuados sob orientação
fluoroscópica.