LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 5

Periscope™ Dissektor
(Modellnummern 4200-00, e4200-00)
Instrument zur halb geschlossenen Endarteriektomie
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Beschreibung des Instruments
Der Periscope™ Dissektor besteht aus zwei Hauptkomponenten: einem
Schaft mit einem abgewinkelten Spatel am distalen Ende und einer flexiblen
Hohlnadel entlang der gesamten Länge des Schafts bis zum Spatel. Der Schaft
und der abgewinkelte Spatel sind aus Edelstahl und die Hohlnadel ist aus
Nickel-Titan gefertigt. Das Lumen des Schafts erstreckt sich vom Griff bis zur
Spatelfläche.
Der Periscope Dissektor ist in einer einzigen Größe erhältlich. Die nutzbare
Länge von Spatel/Schaft beträgt ca. 40 cm und die Hohlnadel kann einen
Führungsdraht mit einem Durchmesser von bis zu 0,018" aufnehmen.
Indikationen und Verwendung
Der Periscope Dissektor ist für die intraluminale Entfernung peripherer
Blutgefäße während der Gefäßrekonstruktion und für die Bereitstellung eines
Kanals zur Platzierung des Führungsdrahtes vorgesehen.
Allgemeine Indikationen für die Rekonstruktion peripherer Gefäße umfassen
schwere Klaudikation, ischämische Ruheschmerzen, ischämische Hautläsionen
oder Gangrän. Indikationen für Endarteriektomie als Verfahren für die
Gefäßrekonstruktion umfassen lokale Läsionen und schwere periphere Plaque-
Ablagerungen.
Gegenindikationen
Gegenindikationen sind u. a.:
• Indizien für eine aneurismatische Änderung oder schwere Verkalkung
kontraindizieren möglicherweise Endarteriektomie, da eine weitere
aneurismatische Degenerierung der Adventitia eintreten kann.
• In einigen Fällen können die Gefäßwandschichten kohärent sein, sodass
das Plaque-Segment möglicherweise schwierig von der Gefäßwand zu
lösen ist. Wenn das Gefäß dieses Krankheitsstadium aufweist, empfiehlt
es sich häufig, auf Endarteriektomie zu verzichten und eine alternative
Methode der Gefäßrekonstruktion in Betracht zu ziehen.
• Die Verwendung dieses Instruments ist für Kranzgefäße, die Arteria carotis
interna und andere Gefäße des zentralen Kreislaufsystems gegenindiziert.
Warnungen und Vorsichtshinweise
Der Periscope Dissektor darf nur von Ärzten verwendet werden, die über eine
gefäßchirurgische Ausbildung, insbesondere für Endarteriektomieverfahren,
verfügen. Die hier beschriebenen Methoden werden Ärzten als allgemeiner
Leitfaden angeboten.
Periscope Dissektor – Vorsichtshinweise zur Handhabung
Vor der Verwendung immer die sterile Verpackung überprüfen. Wenn die
Verpackung beschädigt ist, das Produkt nicht verwenden. Wenden Sie sich in
diesem Fall an die LeMaitre Vascular-Vertretung.
Den Periscope Dissektor oder die Hohlnadel nicht resterilisieren.
Der Periscope Dissector muss vor dem auf der Verpackung angegebenen
Verfallsdatum verwendet werden.
Periscope Dissektor – Vorsichtshinweise zur Verwendung
Verwenden Sie immer Fluoroskopie, wenn Sie endovaskuläre Instrumente
vorwärts führen oder manipulieren. Drücken Sie den Periscope Dissektor nicht
mit Gewalt vorwärts.
Vergewissern Sie sich, dass der Periscope Dissektor ordnungsgemäß
ausgerichtet ist und dass die Spitze der Hohlnadel im Schaft bleibt, während
das Instrument in das Gefäß geschoben wird.
Die Verwendung des Periscope Dissektors kann zu Gefäßperforation führen
und in diesem Fall weitere Eingriffe (z. B. Bypassgraftoperation der Arterie)
erfordern.