LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 35

Periscope™ Dissector
(Αριθμοί μοντέλου 4200-00, e4200-00)
Συσκευή ενδαρτηρεκτομής εξ αποστάσεως
Οδηγίες χρήσης - Ελληνικά
Περιγραφή της συσκευής
Η συσκευή ανατομής Periscope™ Dissector αποτελείται από δύο κύρια στοιχεία, ένα
στέλεχος με σπάτουλα υπό γωνία στο άπω άκρο και μια κοίλη εύκαμπτη βελόνη η
οποία διατρέχει ολόκληρο το μήκος του στελέχους μέχρι τη σπάτουλα. Το στέλεχος
και η σπάτουλα υπό γωνία είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα ενώ η κοίλη
βελόνη είναι κατασκευασμένη από τιτάνιο νικελίου. Ο εσωτερικός αυλός του στελέχους
εκτείνεται από τη λαβή μέχρι την παλάμη της σπάτουλας.
Το Periscope Dissector είναι διαθέσιμο σε ένα μέγεθος. Το ωφέλιμο μήκος της
σπάτουλας/στελέχους είναι περίπου 40 cm και η κοίλη βελόνη μπορεί να δεχθεί σύρμα
οδήγησης διαμέτρου μέχρι 0,018".
Ενδείξεις και χρήση
Το Periscope Dissector προορίζεται για την ενδοαυλική απόξεση εξ αποστάσεως
περιφερικών αιμοφόρων αγγείων κατά τη διάρκεια αγγειακή αναδόμησης και για την
παροχή αγωγού για την τοποθέτηση του σύρματος οδήγησης.
Οι γενικές ενδείξεις για περιφερική αγγειακή αναδόμηση περιλαμβάνουν χωλότητα που
οδηγεί σε αναπηρία, ισχαιμικό πόνο κατά την ανάπαυση, ισχαιμικές δερματικές βλάβες
ή γάγγραινα. Οι ενδείξεις για ενδαρτηρεκτομή ειδικά ως διαδικασία για αναδόμηση
αγγείων συμπεριλαμβάνουν εντοπισμένες βλάβες και σημαντικές εναποθέσεις πλάκας
στην περιφέρεια.
Αντενδείξεις
• Οι αντενδείξεις συμπεριλαμβάνουν, χωρίς όμως να περιορίζονται στα εξής:
• Οποιαδήποτε σημεία ανευρυσματικής μεταβολής ή σοβαρής αποτιτάνωσης μπορεί
να αποτελούν αντενδείξεις για ενδαρτηρεκτομή, εφόσον μπορεί να αναμένεται
συνεχής ανευρυσματική εκφύλιση του εξωτερικού χιτώνα.
• Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι στιβάδες του τοιχώματος του αγγείου μπορεί να
είναι αρκετά συνεκτικές και το τμήμα της πλάκας να είναι δύσκολο να αποχωριστεί
από το τοίχωμα του αγγείου. Όταν το αγγείο βρίσκεται σε αυτήν την παθολογική
κατάσταση, συνιστάται συχνά να εγκαταλείπεται η ενδαρτηρεκτομή και να
εξετάζεται εναλλακτική μέθοδος αγγειακής ανακατασκευής.
• Η χρήση αυτής της συσκευής αντενδείκνυται στις στεφανιαίες, έσω καρωτιδικές
αρτηρίες, και άλλα αγγεία του κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το Periscope Dissector μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς εκπαιδευμένους
στην αγγειοχειρουργική, ειδικά σε διαδικασίες ενδαρτηρεκτομής. Οι τεχνικές που
περιγράφονται εδώ παρέχονται στους κλινικούς χρήστες ως οδηγός.
Periscope Dissector - Προφυλάξεις μεταχείρισης
Πάντοτε να επιθεωρείτε την αποστειρωμένη συσκευασία πριν τη χρήση. Εάν η
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν και επικοινωνήστε με τον
τοπικό σας αντιπρόσωπο της LeMaitre Vascular.
Μην επαναποστειρώνετε το Periscope Dissector ή την κοίλη βελόνη.
Το Periscope Dissector πρέπει να χρησιμοποιείται εντός της ημερομηνίας λήξης ("Use
By") που αναγράφεται στη συσκευασία.
Periscope Dissector - Προφυλάξεις χρήσης
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε ακτινοσκόπηση κατά την προώθηση ή το χειρισμό
ενδοαγγειακών συσκευών. Μην επιχειρήσετε να προωθήσετε με δύναμη το Periscope
Dissector.
Επιβεβαιώστε ότι το Periscope Dissector είναι σωστά προσανατολισμένο και το άκρο της
κοίλης βελόνης παραμένει ανασυρμένο εντός του στελέχους κατά την προώθηση της
συσκευής μέσα στο αγγείο.
Η χρήση του Periscope Dissector μπορεί να οδηγήσει σε διάτρηση του αγγείου, η
οποία απαιτεί επιπρόσθετες επεμβατικές διαδικασίες (π.χ. χειρουργική επέμβαση
μοσχεύματος παράκαμψης (bypass) της αρτηρίας).