LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 26

• Inflammation ved incisions-/punkturstedet, hæmatom eller blødning
• Sårinfektion (incision)
• Karbeskadigelse, dissektion, perforering, ruptur eller pseudoaneurisme
• Karspasme
• Emboli, trombose eller akut okklusion
• Feber, reaktioner på medicin eller allergiske reaktioner på kontrastmedium
• Ændring til bypass
• Tab af lemmer på grund af distal embolisering
• Nyresvigt
• Død
Produktets indhold
STERIL: Hver Periscope-dissektor er steriliseret ved brug af ethylenoxid
(EO) og leveres kun til engangsbrug. Må ikke gengruges eller resteriliseres.
Resterilisering kan have skadelig indvirkning på korrekt mekanisk funktion og
kan resultere i skade på patienten.
INDHOLD:
En (1) steril Periscope-dissektor med en integreret hul nål
En (1) brugervejledning
OPBEVARING: Opbevares på et køligt, tørt sted.
Inspektion
Undersøg den sterile pakke omhyggeligt for skader eller fejl, før den åbnes. Brug
ikke produktet efter holdbarhedsdatoen på pakken. Brug ikke produktet, hvis
den sterile pakke har været åbnet, eller produktet er fejlbehæftet. Hvis det er
tilfældet, skal du kontakte din LeMaitre Vascular-repræsentant.
Anbefalet materiale
Klargør følgende materiale ved brug af steril teknik:
• 10 ml sprøjte fyldt med sterilt saltvand
• En ledetråd op til 0,018" med passende længde
• 10 ml sprøjte fyldt med steril kontrastvæske
Brugervejledning
Specifik klargøring af patienten og procedurer bestemmes af lægen. Følgende
teknik foreslås:
1. Patientklargøring og administrering af regimen til antikoagulation/
hæmning af thrombocytter bestemmes af lægen.
2. Brug forholdsregler og standarder for steril kirurgi.
3. Brug korrekt anæstesi, få adgang ved korrekte sted gennem arteriotomi for
at blotlægge ateromet.
4. Foretag en skrå incision i det proksimale aterom for at starte en spalteflade
mellem ateromet og det omgivende medie.
Bemærk!
5. Indsæt Periscope-dissektoren i karrets spalteflade. Ved brug af et forsigtigt
skub omkring ateromakernen indføres anordningen til et distalt punkt for
det okkluderede segment.
6. Under fluoroskopisk overvågning placeres Periscope-dissektoren ved
slutningen dissektionsfladen.
7. Mens nålen indføres, skylles nålen med kontrastmedium under fluoroskopi
for at bekræfte korrekt penetration af det interne lag til karrets sande
lumen.
8. Indsæt en 0,018" ledetråd i nålen i Periscope-dissektoren og indfør, indtil
trådens distale spids er tilstrækkeligt forankret i karrets sande lumen.
Forankring af ledetråden vil muliggøre tilbagetrækning af Periscope-
dissektoren, mens ledetrådens position opretholdes.
Bemærk! 1. Brug ikke hydrofile ledetråde betrukket med polymer.
Følgende proceduretrin bør udføres under fluoroskopisk
overvågning.