Caratteristiche Tecniche - LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso

10. Sgonfiare il palloncino prima di ritrarre il catetere.
11. Nella valutazione dei rischi associati alla cateterizzazione, è necessario tener conto anche
del rischio di possibile rottura del palloncino.
12. Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo a medici o
dietro prescrizione medica.
13. Il catetere è progettato per l'uso nel sistema arterioso e non può essere usato per la
pulizia degli innesti arterovenosi.
14. ATTENZIONE: questo prodotto contiene lattice in gomma naturale che può provocare
reazioni allergiche.
Possibili complicanze
• Infezione
• Ematomi locali
• Rottura intimale
• Dissezione arteriosa
• Perforazione e lacerazione del vaso sanguigno
• Emorragia
• Trombosi arteriosa
• Embolia
• Ipertensione o ipotensione
• Aneurismi
• Spasmi arteriosi
• Formazione di fistola arteriovenosa
• Lacerazione del palloncino
• Separazione della punta con frammentazione ed embolizzazione distale
• Insufficienza renale
• Paraplegia
• Decesso
Conservazione/Vita Utile
La vita utile del catetere è indicata dalla data di scadenza stampata sull'etichetta del
prodotto. Poiché il lattice di gomma naturale è sensible alle condizioni ambientali, per mas-
simizzarne la durata è indispensabile adottare idonee misure di conservazione. II prodotto
deve essere conservato in un ambiente fresco e buio, al riparo da luci fluorescenti, calore,
dalla luce solare e da vapori chimici, che possono deteriorare prematuramente il palloncino in
gomma. Effettuare un'appropriata rotazione dello stock.
Risterilizzazione/Riutilizzo
Il presente dispositivo è soltanto monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Non è possibile
garantire la pulizia e la sterilità del dispositivo ritrattato. Il riutilizzo del dispositivo può causare
contaminazione incrociata, infezione o decesso del paziente. Il ritrattamento e la risterilizzazione pos-
sono compromettere le caratteristiche prestazionali del dispositivo in quanto quest'ultimo è concepito
e testato esclusivamente per un impiego monouso. La conservabilità del dispositivo dipende dal fatto
che lo stesso è monouso.
Numero Di Modello
2102-09,
e2102-09
Garanzia limitata e limitazione di responsabilità
LeMaitre Vascular, Inc. garantisce che il prodotto è stato fabbricato con ragionevole cura a attenzione.
Se non diversamente indicato nella presente garanzia, LEMAITRE VASCULAR (IL CUI NOME VIENE UTILIZ-
ZATO IN QUESTA SEZIONE PER RIFERIRSI A LEMAITRE VASCULAR, INC., ALLE SUE SOCIETÀ CONTROLLATE
E AI RISPETTIVI DIPENDENTI, DIRIGENTI, AMMINISTRATORI E AGENTI) NON FORNISCE ALCUNA GARANZIA
ESPLICITA O IMPLICITA RELATIVAMENTE ALL'USO DEL DISPOSITIVO, IN BASE ALLE LEGGI IN VIGORE O SU
ALTRE BASI (COMPRESE, SENZA LIMITAZIONE ALCUNA LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O
DI IDONEITÀ PER UN USO SPECIFICO), E DECLINA PERTANTO OGNI RESPONSABILITÀ DERIVANTE DALLE
STESSE. LeMaitre Vascular non garantisce l'idoneità del dispositivo per trattamenti specifici e delega
tale responsabilità all'utente stesso. La presente garanzia limitata non si applica in caso di usi errati o
impropri o conservazione inadeguata del dispositivo da parte dell'acquirente o di terze parti. L'unico
rimedio previsto in caso di violazione della presente garanzia limitata consisterà nella sostituzione o
nel rimborso del prezzo di acquisto (a discrezione di LeMaitre) a condizione che il dispositivo venga
restituito dall'acquirente a LeMaitre Vascular. La presente garanzia termina alla data di scadenza del
dispositivo.

Caratteristiche Tecniche

Capacità Fluido Max.
4,0 mL
Capacità Gas Max. (Aria)
5,0 mL
Contenuto
Un catetere, una siringa da 5 mL