Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
11. Bij overweging van de met een ballonkatheterisatieprocedure samenhangende risico's moet ook
rekening worden gehouden met de kans op scheuring of anderszins disfunctioneren van de ballon.
12. In de Verenigde Staten mag dit product wettelijk slechts door of op voorschrift van een arts worden
verkocht.
13. Deze katheter is bestemd voor toepassing in het slagaderstelsel. Deze katheter is niet bedoeld voor het
reinigen van arterioveneuze grafts.
14. Let op: Dit product bevat natuurlijk rubberlatex, een product dat allergische reacties kan veroorzaken.
Mogelijke complicaties
•
infectie
•
lokaal hematoom
•
intimadefecten
•
arteriële dissectie
•
vaatperforatie en -ruptuur
•
hemorragie
•
arteriële trombose
•
Embolie
•
te hoge of te lage bloeddruk
•
aneurysmata
•
arteriële spasmen
•
vorming van arterioveneuze fistels
•
ballonruptuur
•
losraken van de tip, met fragmentatie en distale embolisatie als gevolg
•
nierinsufficiëntie
•
paraplegie
•
Overlijden
Opslag/Houdbaarheidsduur
De houdbaarheidsduur wordt aangegeven door de datum op het verpakkingsetiket. Omdat natuurlijk
rubberlatex onderhevig is aan inwerking door omgevingsomstandigheden, moet het product aan de juiste
opslagprocedures worden onderworpen, zodat een optimale houdbaarheidsduur wordt verkregen. Om
voortijdige kwaliteitsverslechtering van de rubber ballon te voorkomen moet het product in een koele,
donkere ruimte worden bewaard, zonder inwerking van tl-licht, zonlicht en chemische dampen. Bij het
voorraadbeheer moet een goede rotatiesystematiek worden toegepast.
Hersterilisatie/hergebruik
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, recyclen of opnieuw
steriliseren. Het kan niet worden gegarandeerd dat een gerecycled hulpmiddel schoon en steriel is. Het
hergebruiken van het hulpmiddel kan leiden tot kruiscontaminatie, infectie of overlijden van de patiënt.
De werking van het hulpmiddel kan door recycling of hersterilisatie afnemen, aangezien het hulpmiddel
uitsluitend is ontworpen en getest voor eenmalig gebruik. De houdbaarheidsduur van het hulpmiddel is
uitsluitend gebaseerd op eenmalig gebruik.
Model
Maximale vloeistof-
2102-09,
e2102-09
Beperkte productgarantie; beperking van rechtsmiddelen
LeMaitre Vascular, Inc. garandeert dat dit instrument met de grootst mogelijke zorg is vervaardigd. Tenzij in dit
document uitdrukkelijk anders is vermeld, VERLEENT LEMAITRE VASCULAR (BIJ GEBRUIK IN DEZE PARAGRAAF OMVAT
DEZE NAAM LEMAITRE VASCULAR, INC., MET DIT BEDRIJF GELIEERDE ONDERNEMINGEN EN DE BIJ OF VOOR DEZE ONDER-
NEMINGEN WERKZAME WERKNEMERS, LEIDINGGEVENDEN, DIRECTEUREN, MANAGERS EN AGENTEN) GEEN EXPLICIETE
OF IMPLICIETE GARANTIE MET BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL, ONGEACHT OF EVENTUELE AANSPRAKEN WETTELIJK
OF ANDERSZINS ZIJN GEFUNDEERD. DAARONDER ZIJN, ZONDER BEPERKING, BEGREPEN IMPLICIETE GARANTIES MET
BETREKKING TOT VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, EN ZULKE AANSPRAKEN WORDEN
HIERMEE DAN OOK AFGEWEZEN. LeMaitre Vascular aanvaardt geen aansprakelijkheid met betrekking tot de geschikt-
heid voor enigerlei bepaalde behandeling waarvoor dit hulpmiddel wordt gebruikt. Het bepalen daarvan berust geheel
onder de aansprakelijkheid van de koper. Deze beperkte garantie heeft geen betrekking op eventueel misbruik of
oneigenlijk gebruik van dit hulpmiddel, of op nalatigheid in de wijze van bewaring van het hulpmiddel, door de koper of
een derde betrokkene. De enige aanspraken in geval van inbreuk op deze beperkte garantie bestaan uit vervanging van
het hulpmiddel of vergoeding van de aanschafprijs (volledig naar keuze van LeMaitre Vascular) na retournering van het
hulpmiddel door de koper aan LeMaitre Vascular. Deze garantie vervalt op de verloopdatum van dit hulpmiddel.
Specificaties
Maximale gascapaciteit
capaciteit
4,0 mL
5,0 mL
Inhoud
1 Katheter, 1 spuit, 5,0 mL
Publicidad
Tabla de contenido
