Posibles Complicaciones - LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso

12. La ley federal (estadounidense) limita la venta de este producto si no se dispone de la
correspondiente prescripción medica.
13. Este catéter esta destinado para uso en el sistema arterial. No esta diseñado para usarse en
la limpieza de injertos AV.
14. PRECAUCION: Este producto contiene látex natural de goma que puede causar reacciones
alérgicas.

Posibles complicaciones

• Infección
• Hematomas locales
• Desgarro de la intima
• Disección arterial
• Perforación y ruptura del vaso
• Hemorragia
• Trombosis arterial
• Embolia
• hipertensión o hipotensión
• Aneurisma
• Espasmo arterial
• Formación de fístula arteriovenosa
• Ruptura del globo
• Separación de la punta con fragmentación y embolia distal
• Insuficiencia renal
• Paraplejía
• Muerte
Almacenamiento/Vida De Estante
La vida de estante está indicada por la fecha de vencimiento en el rótulo del paquete. Ya
que las condiciones ambientales influyen en el látex de caucho natural, hay que practicar
los procedimientos de almacenamiento correctos para lograr una vida de estante óptima. El
producto deberá almacenarse en un área fresca y oscura lejos de luces fluorescentes, luz solar y
humos químicos para evitar el deterioro prematuro del globo de goma. Deberá practicarse una
rotación correcta de las provisiones.
Reesterilización/reutilización
Este dispositivo es de un solo uso. No se debe volver a utilizar, procesar o esterilizar. No se puede garantizar
la limpieza y esterilidad de un dispositivo reprocesado. La reutilización del dispositivo puede producir
contaminación cruzada, infección o la muerte del paciente. Las características de rendimiento del
dispositivo pueden verse comprometidas debido al reprocesamiento o la reesterilización, puesto que
únicamente se ha diseñado y sometido a prueba para un solo uso. La vida útil del dispositivo se basa en
que sea de un solo uso.
Número de
modelo
2102-09,
e2102-09
Garantía limitada del producto. Limitación de acciones
LeMaitre Vascular, Inc. garantiza que este dispositivo se ha fabricado con un cuidado razonable. Salvo
que se indique expresamente en el presente documento, LEMAITRE VASCULAR (TAL Y COMO SE USA EN
ESTA SECCIÓN, DICHO TÉRMINO INCLUYE LEMAITRE VASCULAR, INC., SUS FILIALES Y LOS TRABAJADORES,
OFICIALES, DIRECTORES, GERENTES Y AGENTES CORRESPONDIENTES) NO OTORGA NINGUNA GARANTÍA
EXPLÍCITA O IMPLÍCITA CON RESPECTO A ESTE DISPOSITIVO, YA SURJA DE OFICIO O POR CUALQUIER OTRO
MOTIVO (INCLUYENDO SIN LIMITACIÓN CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O DE APTI-
TUD PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO) Y, EN CONSECUENCIA, RENUNCIA AL OTORGAMIENTO DE ÉSTAS.
LeMaitre Vascular no se responsabiliza de la idoneidad de este dispositivo para cualquier tratamiento en
concreto, de modo que la resolución será responsabilidad exclusiva del comprador. La presente garantía
limitada no se aplica en la medida de cualquier tipo de maltrato o mal uso de este dispositivo por parte
del comprador o una tercera parte, ni así por no conservarlo de la forma apropiada. La única acción en
caso de incumplimiento de esta garantía limitada será la sustitución de este dispositivo o el reembolso
del precio de éste (bajo decisión exclusiva de LeMaitre Vascular), previa devolución del dispositivo a
LeMaitre Vascular por parte del comprador. La presente garantía terminará en la fecha de caducidad
correspondiente a este dispositivo.
Especificaciones
Capacidad líquida
máxima
4,0 mL
Capacidad gaseosa
máxima
5,0 mL
Contenido
Un catéter, una jeringa de 5mL