Össur MONOLOCK KNEE Instrucciones De Uso página 27

AANSPRAKELIJKHEID
In schadegevallen geldt: Össur behandelt alleen reclamaties met ingezonden kopie van de leverbon of van de
Össur-factuur en gedetailleerde vermelding van de redenen voor de retourzending.
Iedere fabrikant kan alleen aansprakelijk worden gesteld voor de gebreken van de eigen pasonderdelen. Een
verderstrekkende aansprakelijkheid van de fabrikant is alleen mogelijk als zijn pasonderdelen aantoonbaar de
schade of de functiestoring van pasonderdelen van andere fabrikanten hebben veroorzaakt.
CE-KENMERK/ COMPATIBILITEIT
Alle modules zijn gekeurd volgens EC richtlijn 93/42/EEC en voorzien van het CE kenmerk.
Algemene bepalingen
Dit product is uitsluitend bestemd voor het gebruik door één patiënt. Als het voor de behandeling van meer dan
één patiënt wordt gebruikt, kan de producent niet aansprakelijk worden gesteld in de zin van de wet op medische
producten.
De compatibiliteit van de producten van Össur met pasonderdelen van andere fabrikanten is gewaarborgd als aan
de volgende voorwaarden is voldaan:
• e pasonderdelen worden alleen overeenkomstig hun gebruiksdoel ingezet (betreffende gebruiksaanwijzing in
acht nemen).
• als pasonderdelen met verschillende maximale gewichtslimieten worden gebruikt, geldt de maximale
gewichtslimiet van het zwakste pasonderdeel.
• het gebruik van gekeurde individuele componenten met CE-kenmerk ontbindt de technicus niet van zijn plicht,
de combinatie van de pasonderdelen binnen het kader van zijn mogelijkheden te toetsen ten aanzien van
doelmatigheid, correcte montage en veiligheid.
• als er aanwijzingen zijn dat een combinatie van pasonderdelen niet voldoet aan de veiligheidsvereisten, mogen
de betreffende pasonderdelen niet gecombineerd worden.
• de constructie van de prothese moet worden uitgevoerd volgens de algemeen erkende vaktechnische regels van
de orthopedie.
• in geval van een wijziging van de patiëntvoorwaarden (bijv. lichaamsgewicht, mobiliteit enz.) moet het
hulpmiddel onmiddellijk gecontroleerd worden.
• als het hulpmiddel aan een extreme belasting (bijv. vallen) is blootgesteld, moet het onmiddellijk in een
technische werkplaats op mogelijke schade onderzocht worden.
• veiligheidsrelevante voorschriften voor individuele pasonderdelen (zie betreffende gebruiksaanwijzing) moeten
in acht worden genomen.
Combinatie van verschillende pasonderdelen
Naast de voornoemde algemene bepalingen gelden de volgende voorwaarden:
• plaats alleen pasonderdelen die voldoen aan de vereisten volgens ISO 10328
• plaats alleen pasonderdelen die voldoen aan de vereisten volgens MPG (Duitse wet op medische producten)
• de pasonderdelen moeten voor het gebruikelijke piramide- resp. 30 mm-systeem ontworpen zijn en bij elkaar
passen.
GEBRUIKSDUUR
De maximale gebruiksduur voor het Monolock Knee bedraagt 36 maanden.
RESERVEONDERDELEN, AANVULLENDE ONDERDELEN
U kunt de volgende onderdelen bestellen:
Nr. Materiaal
1 Schroef van de kokeropname
4 Strekaanslag
7 Fixeerschroef voor de ontgrendelingshendel
10 Rubberbuffer
14 Functiehendel
Artikelnummer
1.970.822
1.970.880
1.970.867
1.970.881
1.970.849
27