Limitaciones - i-SENS KetoSens Manual Del Usuario

Limitaciones

• El sistema no debe usarse para evaluar neonatos.
• No haga pruebas con muestras que no sean sangre capilar
recién extraida obtenida de la yema del dedo.
• No use el sistema en altitudes mayores a 3,000 m (10,000 pies).
• No use cuando el Hematocrito se encuentre fuera del rango de
hematocrito aceptable para la prueba del 20% al 55%.
• Deshidratación severa (pérdida de agua en exceso) puede
proporcionar resultados erróneos. Si usted cree que sufre
de severa deshidratación, consulte a su profesional de salud
inmediatamente.
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Los pacientes críticamente enfermos no deben ser evaluados
con este dispositivo.
• Los resultados inexactos pueden ocurrir en personas
gravemente hipotensas o pacientes en estado de shock.
• Puede haber un resultado incorrecto en individuos que están
deshidratados.
• El medidor y el dispositivo de punción son para uso en un
solo paciente. No comparta estos elementos con ¡cualquier
persona, incluidos otros miembros de la familia! ¡No usar en
múltiples pacientes!
• No reuse; cada tira de prueba es solo para un solo uso.
• No usar cuando la humedad sea superior al 90% e inferior al
10%, ya que los extremos en la humedad puede afectar los
resultados.
• Para uso de un solo paciente.
• Para uso de venta libre.
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• El sistema de monitoreo de β-Cetona en sangre KetoSens
esta diseñado para la autoevaluación fuera del cuerpo (uso
de diagnóstico in vitro).
• Las β-Cetonas en la muestra de sangre reaccionan con las
sustancias químicas en la tira reactiva para que se produzca
una pequeña corriente eléctrica. Los Medidores de β-Cetona
en Sangre KetoSens detectan la corriente eléctrica, la cual
refleja la cantidad de β-Cetonas en la muestra de sangre.
• El diseño del medidor de β-Cetona en sangre KetoSens
ayuda minimizar los errores relacionados con la
codificación en el monitoreo utilizando la función de "no
codificación".
• El medidor de β-Cetona en sangre KetoSens debe usarse
solamente con las tiras reactivas individuales KetoSens.
• Un número de glóbulos rojos anormalmente alto o bajo (el
nivel de hematocrito superior al 55% o inferior a 20%) puede
producir resultados inexactos.
• Los pacientes críticamente enfermos no deben ser
evaluados con este dispositivo.
Si necesita asistencia, por favor comuníquese con el Servicio al
Cliente: 1-800-429-5001 de lunes a sábado, de 09:00 a 21:00 hrs
EST. En caso de una emergencia, contacte a su proveedor de salud o
servicio de emergencia médica.
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