SOMATEX TUMARK Q Instrucciones De Uso página 12

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Tumark Q
Alle condizioni di scansione suddette, si prevede che il marcatore a clip di Tumark
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a 1,5 T: sequenza spin echo 4,3 mm; sequenza gradiente echo 3,2 mm,
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a 3,0 Tesla: sequenza spin echo 4,7 mm; sequenza gradiente echo 4,0 mm.
Descrizione del dispositivo:
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Tumark Q è un sistema di marcatura di siti tissutali precaricato, sterile, monouso, composto da un marcatore non
assorbibile in nichel-titanio (1), una cannula di introduzione (2) e un'impugnatura in plastica.
La cannula di introduzione è provvista di una punta smussata che ne facilita l'introduzione, di contrassegni di
profondità posti a distanza di 1 cm e di un potenziatore ecografico sull'estremità distale per agevolare il
posizionamento della cannula. L'impugnatura è dotata di un pulsante di scorrimento (3) che consente di posizionare
con una sola mano il marcatore premendolo in avanti, dopo aver rimosso la clip di fissaggio trasparente (4). Un
sistema di fermo di sicurezza impedisce al pulsante di scorrimento di spostarsi in avanti inavvertitamente e quindi
impedisce una attivazione precoce del marcatore.
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Non esporre il marcatore a clip impiantato a tecniche di RMI non convenzionali e non standardizzate,
diverse da quelle elencate qui sopra, in quanto NON È STATO TESTATO per tali scopi.
Istruzioni d'uso:
1. Prima di aprire la confezione, accertarsi che non sia stata aperta e/o danneggiata. Controllare anche la data di
scadenza della sterilizzazione.
2. Aprire la confezione.
3. Disinfettare l'area in cui sarà eseguita la puntura e coprire la zona circostante con teli chirurgici sterili, se
necessario.
4. Individuare l'area bersaglio con gli opportuni sistemi di imaging. Tenere presente che il dispositivo Tumark
non è utilizzabile in sistemi RM.
5. Rimuovere la clip trasparente di fissaggio (4) sul pulsante a scorrimento (3).
6. Perforare l'area bersaglio con la cannula (2) e inserire la cannula nella mammella. I contrassegni di profondità
agevolano il posizionamento della cannula nel bersaglio.
7. Confermare la posizione dell'ago con gli opportuni sistemi di imaging. Se necessario, correggere la posizione.
8. Collocare il marcatore (1) spingendo con fermezza il pulsante a scorrimento (3) nella posizione di massimo
avanzamento.
9. Verificare e documentare la posizione del marcatore (1).
10. Rimuovere la cannula (2).
11. Medicare il sito di puntura.
12. Dopo la procedura, assicurarsi che la cannula (2) venga correttamente smaltita nell'apposito contenitore.
Avvertenza:
SOMATEX non assume alcuna responsabilità per l'uso di questo prodotto o dei suoi componenti in caso di
risterilizzazione o riutilizzo. Questo prodotto non può essere riutilizzato dopo una singola applicazione. La qualità
dei materiali, dei rivestimenti e delle giunzioni adesive può alterarsi. La sicurezza dell'uso non sarà più garantita. Il
prodotto usato una volta non è progettato per essere sottoposto ai processi di pulizia e sterilizzazione necessari.
Pertanto, la sterilità dei prodotti monouso rigenerati non è garantita. Il rischio di lesioni e infezioni non volute
aumenta in modo inadeguato, in particolare quello di infezioni crociate fra i pazienti e lo staff medico.
Istruzioni di conservazione:
Mantenere asciutto.
Tenere lontano da luce solare e calore (temperatura compresa tra 5 e 30 °C).
12/24
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Illustrazione schematica
Dimensioni
IT - ITALIANO
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Q produrrà i seguenti artefatti:
4
3
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