SOMATEX TUMARK Q Instrucciones De Uso página 18

®
Tumark Q
При соблюдении описанных выше условий сканирования ожидается, что маркер-скобка Tumark
вызывать появление следующих дефектов изображения:

при 1,5 Тл при последовательности спин-эхо 4,3 мм, при последовательности градиент-эхо 3,2 мм;

при 3,0 Тл при последовательности спин-эхо 4,7 мм, при последовательности градиент-эхо 4,0 мм.
Запрещается подвергать
нестандартизированным МРТ-процедурам, отличным от перечисленных выше, поскольку он НЕ
ТЕСТИРОВАЛСЯ для этих целей.
Описание устройства:
Q – это стерильная одноразовая готовая к применению система маркировки места в тканях,
®
Tumark
состоящая из нерассасывающегося никель-кадмиевого маркера (1), канюли-интродьюсера (2) и
пластиковой ручки.
Канюля-интродьюсер изготовлена со скошенным кончиком для удобства введения, отметками глубины с
шагом 1 см и оптимизированным контрастом для ультразвука на дистальном конце для облегчения
установки канюли. Ручка оборудована сдвижной кнопкой (3), которая позволяет размещать маркер одной
рукой, нажимая ее вперед, после того, как был удален прозрачный фиксирующий зажим (4). Система
предохранительной блокировки предотвращает непреднамеренное перемещение сдвижной кнопки и,
следовательно, предотвращает преждевременное развертывание маркера.
1
Инструкция по применению:
Перед вскрытием упаковка убедитесь, что она не открыта и не повреждена. Кроме того, проверьте дату
1.
истечения срока стерилизации.
Вскройте упаковку.
2.
Продезинфицируйте место пункции и при необходимости накройте его стерильными салфетками.
3.
Определите целевую область, используя соответствующие системы визуализации. Учтите, что система
4.
Q непригодна для использования в МР-системах визуализации.
®
Tumark
Удалите прозрачный фиксирующий зажим (4) на сдвижной кнопке (3).
5.
Проколите целевую область с помощью канюли (2) и введите канюлю в молочную железу. Отметки
6.
глубины могут помочь вам при размещении канюли в целевой области.
Подтвердите размещение иглы с помощью соответствующих систем визуализации. При необходимости
7.
откорректируйте размещение.
Установите маркер, (1) плавно с усилием передвигая сдвижную кнопку (3) вперед до упора.
8.
Подтвердите и задокументируйте расположение маркеров (1).
9.
10. Снимите канюлю (2).
11. Обработайте рану.
12. После процедуры канюлю (2) необходимо выбросить в специальный контейнер для канюлей,
удаляемых в отходы.
Внимание:
Компания SOMATEX не несет ответственности за последствия применения изделия или его компонентов в
случае повторной стерилизации или повторного применения. Это изделие является одноразовым и не
должно использоваться повторно. Качество материалов, покрытий и клеевых соединений может со
временем ухудшаться. При этом безопасность применения больше не гарантируется. Использованное
изделие не предназначено для последующей чистки и стерилизации. Таким образом, стерильность
обработанных одноразовых изделий не гарантируется. Риск случайных травм и заражения, в особенности
перекрестного инфицирования между пациентом и медицинским персоналом, значительно возрастает.
Инструкция по хранению:
Хранить в сухом месте.
Хранить вдали от солнечных лучей и источников тепла (температура от 5 до 30 °C).
18/24
установленный маркер-скобку
2
Cхематическая иллюстрация
Размеры
RU – РУССКИЙ
Q будет
®
нетрадиционным и
4
3