SOMATEX TUMARK Q Instrucciones De Uso página 4

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Tumark Q
Unter den oben definierten Scan-Bedingungen wird erwartet, dass die Clipmarker von Tumark
Bildartefakte erzeugt:
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bei 1,5 Tesla: 4,3 mm Spinecho-Sequenz, 3,2 mm Gradienten-Echo-Sequenz,
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bei 3,0 Tesla: 4,7 mm Spinecho-Sequenz, 4,0 mm Gradienten-Echo-Sequenz.
Die Clipmarker-Implantate dürfen keinen unkonventionellen, nicht standardisierten MRT-Verfahren, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, ausgesetzt werden, da sie hierfür NICHT
GETESTET wurden.
Gerätebeschreibung:
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Der Tumark Q ist ein steriles, vorgeladenes Einwegsystem zur Markierung von Gewebebereichen. Er besteht aus
einem nicht resorbierbaren Nickel-Titan-Marker (1), einer Kanüle (2) zur Platzierung und einem Kunststoffgriff. Die
Kanüle verfügt über eine scharfe Spitze zum mühelosen Einführen, Markierungen im Abstand von 1 cm zur
Messung der Einstichtiefe und eine Ultraschallverstärkung am distalen Ende zur einfacheren Positionierung der
Kanülenspitze. Die Platzierung des Markers kann mit einer Hand durch Vorwärtsschieben des am Griff befindlichen
Schiebers (3) erfolgen, nachdem der transparente Fixierungsclip (4) entfernt wurde. Eine Sicherheitsarretierung
verhindert das unbeabsichtigte Vorschieben des Schiebers und dadurch ein vorzeitiges Platzieren des Markers.
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Anwendungsbeschreibung:
1. Versichern Sie sich vor dem Öffnen der Verpackung, dass diese nicht geöffnet oder beschädigt ist. Überprüfen
Sie zudem die Ablaufzeit der Sterilisation.
2. Öffnen Sie die Verpackung.
3. Desinfizieren Sie die Einstichstelle und bedecken Sie ggf. die Umgebung mit sterilen Tüchern.
4. Ermitteln Sie mithilfe geeigneter bildgebender Verfahren den Zielbereich. HINWEIS: Der Tumark
Applikationsgerät für Clipmarker ist nicht geeignet für die Verwendung im Kernspintomographen (MRT). Nur
der Clipmarker an sich, der bereits im Körper einer Patientin gesetzt wurden, kann einem Magnetfeld von bis
zu 3,0 Tesla ausgesetzt werden.
5. Entfernen Sie den transparenten Fixierungsclip (4) am Schieber (3).
6. Mit der Kanüle (2) den Zielbereich punktieren und die Kanüle in die Brust einführen. An den Markierungen auf
der Kanüle kann bei der Positionierung der Kanülenspitze die Einstichtiefe abgelesen werden.
7. Position der Kanülenspitze mit geeigneten bildgebenden Verfahren überprüfen und gegebenenfalls korrigieren.
8. Marker (1) platzieren, indem Sie den Schieber (3) fest bis zum Anschlag vorschieben.
9. Lage des Markers (1) überprüfen und dokumentieren.
10. Kanüle (2) entfernen.
11. Wundstelle versorgen.
12. Nach der Behandlung fachgerechte Entsorgung der Kanüle (2) in einen geeigneten Kanülenbehälter.
Warnhinweis:
Die Firma SOMATEX lehnt im Falle einer Resterilisation oder Wiederverwendung jede Verantwortung für die
Nutzung dieses Produktes oder einzelner Produktbestandteile ab. Dieses Produkt darf nach einmaliger Anwendung
nicht wiederverwendet werden. Die Qualität der Materialien, Beschichtungen und Klebeverbindungen können sich
verschlechtern. Eine sichere Anwendung ist nicht mehr gewährleistet. Das Produkt ist nach einmaliger Verwendung
nicht für die notwendigen Reinigungs- und Sterilisierungsprozesse ausgelegt. Die Sterilität der wiederaufbereiteten
Einmalprodukte ist somit nicht gewährleistet. Das Risiko von ungewollten Verletzungen und Infektionen,
insbesondere Kreuzinfektionen bei Patient und medizinischem Personal steigt unangemessen.
Lagerungshinweise: Trocken aufbewahren. Vor Sonne und Hitze schützen (Temperatur zwischen 5 – 30 °C).
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Schematische Abbildung
Dimensionen
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