Esterilización - Guilin Woodpecker Medical Instrument Implant-X Manual De Instrucciones

4. Si el tiempo de servicio (número de veces) del producto alcanza la vida útil especificada (número de veces), reemplácelo a tiempo.
6.9 Embalaje:
El producto desinfectado y seco se envasa rápidamente en una bolsa de esterilización médica (o soporte especial, caja estéril).
Precauciones:
(1) El paquete utilizado cumple con la norma ISO 11607;
(2) Puede soportar altas temperaturas de 138 ° C y tiene suficiente permeabilidad al vapor;
(3) El entorno de envasado y las herramientas relacionadas deben limpiarse con regularidad para garantizar la limpieza y evitar l a
introducción de contaminantes;
(4) Evite el contacto con partes de diferentes metales al empaquetar.
6.10 Esterilización:
Utilice solo los siguientes procedimientos de esterilización con vapor (procedimiento de vacío previo fraccionado *) para la
esterilización, y se prohíben otros procedimientos de esterilización:
2. La temperatura de esterilización más alta es de 138 ℃;
1. El esterilizador a vapor cumple con EN13060 o está certificado según EN 285 para cumplir con EN ISO 17665;
3. El tiempo de esterilización es de al menos 4 minutos a una temperatura de 132 ℃ / 134 ℃ y una presión de 2,0 bar ~ 2,3 bares.
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4. Deje un tiempo máximo de esterilización de 20 minutos a 134 °C.
La verificación de la idoneidad fundamental de los productos para la esterilización por vapor efectiva fue proporcionada por un
laboratorio de pruebas verificado.
Precauciones:
(1) Solo los productos que se hayan limpiado y desinfectado eficazmente pueden esterilizarse;
(2) Antes de usar el esterilizador para esterilización, lea el manual de instrucciones proporcionado por el fabricante del equipo y siga
las instrucciones.
(3) No utilice esterilización por aire caliente ni esterilización por radiación, ya que esto puede dañar el producto;
(4) Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para la esterilización. No se recomienda esterilizar con otros
procedimientos de esterilización como óxido de etileno, formaldehído y esterilización con plasma a baja temperatura. El
fabricante no asume ninguna responsabilidad por los procedi mientos no recomendados. Si utiliza procedimientos de esterilización
que no se han recomendado, cumpla con los estándares efectivos relacionados y verifique la idoneidad y la eficacia.
* Procedimiento de vacío previo fraccional = esterilización con vapor con vacío previo repetitivo. El procedimiento utilizado aquí es
realizar la esterilización con vapor a través de tres pre-vacíos.