Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente página 270

: Clasificación y pruebas
Prueba de
inmunidad
IEC 60601
< 5 % en U
(caída de > 95 %
en U
Caídas
durante 0,5 ciclos
de tensión,
40 % en U
interrupciones
(caída del 60 %
breves
en U
y variaciones
durante 5 ciclos
de voltaje
70 % en U
en las líneas
(caída del 30 %
de entrada
en U
de alimentación
durante 25 ciclos
IEC 61000-4-11
< 5 % en U
EN 61000-4-11
(caída de > 95 %
en U
durante 5 s
Campo
magnético de la
frecuencia de
alimentación 3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tabla 31 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para el cargador de baterías (continuación)
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
RF conducida
3 vrms
IEC 61000-4-6
De 150 kHz a 80 MHz
EN 61000-4-6
369!
Nivel de
prueba
de conformidad
< 5 % en U
T
(caída de > 95 %
) en U )
T T
durante 0,5 ciclos
40 % en U
T
(caída del 60 %
) en U )
T T
durante 5 ciclos
70 % en U
T
(caída del 30 %
) en U )
T T
durante 25 ciclos
< 5 % en U
T
(caída de > 95 %
) en U )
T T
durante 5 s
30 A/m
Nivel de
conformidad
Distancias de separación recomendadas
3 vrms
Tabla 32 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para el cargador de baterías
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Nivel
Entorno electromagnético: Guía
T
La calidad de la energía de la red
eléctrica debe ser aquella de un entorno
comercial u hospitalario típico. Si el
T
usuario del cargador de la batería
HeartMate requiere un funcionamiento
continuo durante las interrupciones de la
red eléctrica, se recomienda alimentar el
T
cargador de la batería HeartMate con un
suministro eléctrico ininterrumpido o una
batería.
T
Nota: U
T
aplicación del nivel de prueba.
Los campos magnéticos de la frecuencia
de alimentación deben estar en niveles
característicos de una ubicación típica en
un entorno comercial u hospitalario típico.
Entorno electromagnético: Guía
El equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil
no debe usarse más cerca de ninguna parte del
cargador de baterías que la distancia de separación
recomendada calculada desde la ecuación
aplicable hasta la frecuencia del transmisor.
es el voltaje eléctrico de CA antes de la
d =
1.2 P
,