Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente página 274

: Clasificación y pruebas
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II con baterías de iones de litio
de 14 voltios está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o el usuario del sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II con baterías de iones de litio de 14 voltios deben asegurarse de que se usa
en dicho entorno electromagnético.
Prueba de
de prueba
inmunidad
IEC 60601
3 vrms
RF conducida
De 150 kHz a
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
80 MHz fuera de
las bandas ISM
10 vrms
De 150 kHz
a 80 MHz en
las bandas ISM
373!
Nivel
Nivel de
conformidad
Distancias de separación recomendadas
10 vrms
a
10 vrms
a
Tabla 35 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Entorno electromagnético: Guía
El equipo de comunicaciones de RF portátil
y móvil no debe usarse más cerca de ninguna
parte del dispositivo de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate II, la miniconsola del
sistema y las baterías, incluso cables, que
la distancia de separación recomendada
calculada desde la ecuación aplicable hasta
la frecuencia del transmisor.
d =
d =
1.2 P
,
1.2 P
,