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ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Gracias por haber elegido un producto Össur.
El dispositivo es un adaptador de alineación para pies deportivos de
Össur. Este documento cubre los siguiente productos:
Nombre del producto
Adaptador en L
provisional de 13°
Adaptador en L
definitivo de 13°
Adaptador provisional
de 10°
Adaptador definitivo
de 10°
Adaptador de
alineación Xpanse
INDICACIONES PARA EL USO
Amputación de extremidad inferior.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
USO PREVISTO
El peso máximo del paciente son 100 kg (220 lb)
Los adaptadores están destinados a facilitar la alineación de los pies
deportivos de Össur. Se pueden usar temporalmente para ajustar la
alineación a pacientes individuales antes de fijar el pie deportivo al
encaje de forma más permanente. El adaptador en L definitivo de 13° se
puede utilizar para largo plazo. La vida útil del dispositivo no se puede
determinar ya que la carga varía en función del deporte y el nivel de
actividad del paciente.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
ADVERTENCIA: El adaptador de alineación Xpanse y el adaptador
definitivo de 10° NO deben utilizarse para saltar. Se puede producir un
fallo estructural.
ADVERTENCIA: En casos de cambio funcional o pérdida funcional, el
paciente debe interrumpir el uso del dispositivo y ponerse en contacto
con un profesional sanitario.
ADVERTENCIA: Si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste, el
paciente debe interrumpir su uso y ponerse en contacto con un
profesional sanitario.
Uso previsto
Solo alineación 700 g
Largo plazo
Solo alineación 720 g
Corto plazo
Alineación/
corto plazo
Peso del
Actividad del
producto
paciente
Caminar, correr
de forma ligera
500 g
Actividad alta
caminar, correr
de forma ligera
Actividad alta
350 g
(NO saltar)
Actividad alta
980 g
(NO saltar)
15
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