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日本語
医療機器
製品説明
Össur 製品をお選びいただきありがとうございます
本デバイスは、 Össur スポーツ足部用のアライメントアダプタです。 本書では、
次の製品について説明します。
製品名
ダイナミック L- アダプ
タ 13°
ボルト固定 L- アダプ
タ 13°
ダイナミック - アダプ
タ 10°
ボルト固定 - アダプタ 10° 短期間
アライメントアダプタ
Xpanse
適応
下肢切断。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
患者の最大体重は 100 kg（ 220 ポンド）です。
アダプタは、Össur スポーツ足部のアライメントを補助するためのものです。
アダプタを一時的に使用して、個々の患者のアライメントを調整してから、
スポーツ足部を恒久的にソケットに取り付けることができます。 ボルト固定
L- アダプタ 13° は長期間使用できます。 荷重はスポーツや患者の活動レベル
によって異なるため、デバイスの耐用年数は決定できません。
安全に関する注意事項
警告：アライメントアダプタ Xpanse とボルト固定アダプタ 10° はジャンプに
使用できません。 構造的に故障するおそれがあります。
警告：機能の変化や低下がみられる場合は、患者はデバイスの使用を中止し、
医療専門家に連絡する必要があります。
警告：デバイスに損傷や摩耗の兆候が見られる場合、患者はデバイスの使用
を中止し、医療専門家に連絡する必要があります。
製品の選択 / 検証
デバイスは、ラミネーション接続を使用する Össur 足部で使用できます。
組立説明
ダイナミックアダプタ
1. 足の取扱説明書に従い、治具でベンチアライメントを行います。
使用目的
アライメントの
み
長期間
アライメントの
み
アライメント/短
期間
製品重量
患者の活動
700 g
歩行、 ジョギング
500 g
高い活動度
720 g
歩行、 ジョギング
高い活動度 （ジャ
350 g
ンプなし）
高い活動度 （ジャ
980 g
ンプなし）
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