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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Obrigado por escolher um produto Össur
O dispositivo consiste num adaptador de alinhamento para os pés
desportivos Össur. Este documento abrange os seguintes produtos.
Nome do produto
Adaptador em L
dinâmico 13°
Adaptador em L
aparafusado 13°
Dinâmico -
Adaptador 10°
Aparafusado -
Adaptador 10°
Adaptador de
alinhamento Xpanse
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Amputação dos membros inferiores.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O peso máximo do paciente é 100 kg (220 libras.).
Os adaptadores destinam-se a auxiliar o alinhamento dos pés desportivos
Össur. Podem ser utilizados temporariamente para ajustar o alinhamento
de cada paciente antes de fixar permanentemente o pé desportivo no
encaixe. O Adaptador 13° aparafusado L pode ser utilizado a longo prazo.
Não é possível determinar a vida útil do dispositivo, uma vez que a carga
varia em função do desporto e do nível de atividade do paciente.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
AVISO: o Adaptador de alinhamento Xpanse e o Adaptador aparafusado
10° NÃO devem ser usados para saltar. Podem ocorrer falhas estruturais.
AVISO: em caso de alteração ou perda funcional, o paciente deve parar de
usar o dispositivo e entrar em contacto com um profissional de saúde.
AVISO: se o dispositivo apresentar danos ou sinais de desgaste,
o paciente deve interromper a sua utilização e entrar em contacto com
um profissional de saúde.
SELEÇÃO/VERIFICAÇÃO DO PRODUTO
Os dispositivos podem ser utilizados com pés Össur que utilizam uma
ligação de laminação.
Utilização
prevista
Apenas para
alinhamento
Longo prazo
Apenas para
alinhamento
Curto prazo
Alinhamento/
curto prazo
Peso do
Atividade do
produto
paciente
Caminhar,
700 g
correr
500 g
Alta atividade
Caminhar,
720 g
correr
Alta atividade
350 g
(NÃO saltar)
Alta atividade
980 g
(NÃO saltar)
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