SUOMI
Lääkintälaite
TUOTEKUVAUS
Kiitos, että valitsit Össur-tuotteen.
Laite on suuntaussovitin urheiluun tarkoitetuille Össur-jalkaproteeseille.
Tämä asiakirja koskee seuraavia tuotteita:
Tuotteen nimi
Dynaaminen
L-sovitin, 13°
L-sovitin, jossa
pultit, 13°
Dynaaminen
sovitin, 10°
Sovitin, jossa
pultit, 10°
Xpanse-
suuntaussovitin
KÄYTÖN AIHEET
Alaraajan amputaatio.
KÄYTÖN VASTA-AIHEET
Ei tiedossa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Potilaan enimmäispaino on 100 kg (220 lbs).
Sovittimet on tarkoitettu tukemaan urheiluun tarkoitettujen Össur-
jalkaproteesien suuntaamista. Niitä voidaan käyttää yksittäisille potilaille
väliaikaisesti suuntauksen säätämiseen ennen urheiluun tarkoitetun
jalkaproteesin asentamista holkkiin pysyvämmällä ratkaisulla. 13 °:n
L-sovitinta, jossa on pultit, voidaan käyttää pitkäaikaisessa käytössä.
Laitteen käyttöikää ei voida määrittää, koska siihen kohdistuva kuorma
vaihtelee harrastetun urheilulajin ja potilaan aktiivisuustason mukaan.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
VAROITUS: Xpanse-suuntaussovitinta ja 10 °:n sovitinta, jossa on pultit,
ei saa käyttää hyppäämiseen. Rakenne voi vaurioitua.
VAROITUS: jos laitteen toiminnassa tapahtuu muutoksia tai toiminta
häiriintyy, potilaan on lopetettava laitteen käyttö ja otettava yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
VAROITUS: jos laitteessa ilmenee merkkejä vauriosta tai kulumisesta,
potilaan on lopetettava laitteen käyttö ja otettava yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Käyttötarkoitus
Vain suuntaus
Pitkäaikainen
käyttö
Vain suuntaus
Lyhytaikainen
käyttö
Suuntaus /
lyhytaikainen
käyttö
Tuotteen
Potilaan toiminta
paino
700 g
Kävely, lenkkeily
Korkea
500 g
aktiivisuustaso
720 g
Kävely, lenkkeily
Korkea
350 g
aktiivisuustaso
(EI hyppääminen)
Korkea
980 g
aktiivisuustaso
(EI hyppääminen)
33