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INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA
Hay disponible una copia del certificado de garantía limitada del generador de impulsos en www.
bostonscientific.com. Para solicitarla, póngase en contacto con Boston Scientific, cuya información encontrará
en la contraportada.
FIABILIDAD DEL PRODUCTO
Es intención de Boston Scientific proporcionar productos implantables de alta calidad y fiabilidad. Sin embargo,
dichos productos pueden presentar un mal funcionamiento que podría provocar la pérdida de terapia o alterar
la capacidad para suministrarla. Este mal funcionamiento incluye, entre otras, las situaciones siguientes:
•
Agotamiento prematuro de la batería
•
Problemas de detección o estimulación
•
Códigos de error
•
Pérdida de telemetría
Consulte el Product Performance Report CRM de Boston Scientific en www.bostonscientific.com si desea
obtener más información sobre el rendimiento de los dispositivos, incluidos los tipos y las tasas de mal
funcionamiento que han experimentado estos productos en el pasado. Aunque los datos históricos no tienen
por qué predecir el rendimiento futuro de los dispositivos, dichos datos pueden proporcionar un contexto
importante para comprender la fiabilidad general de este tipo de productos.
A veces el mal funcionamiento de un dispositivo conlleva tener que enviar avisos de seguridad sobre el
producto. Boston Scientific establece la necesidad de enviar avisos de seguridad del producto en función de la
tasa de mal funcionamiento estimada y de la implicación clínica del mismo. Cuando Boston Scientific comunica
la información de un aviso de seguridad de un producto, deberán tenerse en cuenta, a la hora de tomar la
decisión sobre si sustituir el dispositivo, los riesgos del mal funcionamiento, los riesgos del procedimiento de
sustitución y el rendimiento hasta la fecha del dispositivo de sustitución.
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