Información Sobre La Garantía; Fiabilidad Del Producto - Boston Scientific AUTOGEN EL ICD Manual Tecnico

• Las variaciones de los parámetros programados
• Las variaciones en el uso como consecuencia del estado del paciente
INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA
Hay disponible una copia del certificado de garantía limitada del generador de impulsos en www.
bostonscientific.com. Para solicitarla, póngase en contacto con Boston Scientific, cuya información encontrará
en la contraportada.

FIABILIDAD DEL PRODUCTO

El propósito de Boston Scientific es ofrecer dispositivos implantables de alta calidad y fiabilidad. Sin embargo,
dichos dispositivos pueden presentar un mal funcionamiento que podría provocar la pérdida de terapia o alterar
la capacidad para suministrarla. Este mal funcionamiento incluye, entre otras, las situaciones siguientes:
• Agotamiento prematuro de la batería
• Problemas de detección o estimulación
• Imposibilidad de suministrar descargas
• Códigos de error
• Pérdida de telemetría
Consulte el Informe de funcionamiento de los productos CRM de Boston Scientific en www.bostonscientific.
com si desea obtener más información sobre el rendimiento de los dispositivos, incluidos los tipos de fallos de
funcionamiento que han experimentado estos productos en el pasado y sus tasas de aparición. Aunque los
datos históricos no tienen por qué predecir el rendimiento futuro de los dispositivos, dichos datos pueden
proporcionar un contexto importante para comprender la fiabilidad general de este tipo de productos.
A veces el mal funcionamiento de un dispositivo conlleva tener que enviar avisos de seguridad sobre el
producto. Boston Scientific establece la necesidad de enviar avisos de seguridad del producto en función de la
tasa de mal funcionamiento estimada y de la implicación clínica de este. Cuando Boston Scientific comunique
la información de un aviso de seguridad de un producto, deberán tenerse en cuenta a la hora de tomar una
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