Marca Ce / Información Legal - Zimmer enPuls Instrucciones De Uso

Marca CE
Información legal
Información general
9.5. Marca CE / Información legal
Este producto lleva el marcado CE
Directiva europea 93/42/CEE sobre productos sanitarios y cumple los
requisitos fundamentales del anexo I de esta directiva.
El producto ha sido desarrollado, fabricado y probado mediante el
sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma DIN EN
ISO 13485.
El producto está clasificado en la Clase IIb de acuerdo con el anexo IX
de la directiva.
Durante la instalación y el funcionamiento de este aparato de tratamiento
deben tenerse en cuenta las leyes y normativas nacionales.
0123 de acuerdo con la
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