Welch Allyn RETeval-DR Instrucciones De Uso página 58

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54 Apéndices
estereoscópica de siete campos compatible con ETDRS con evaluación de expertos no
médicos (doble lectura con adjudicación), clasificó a cada sujeto en un grupo de gravedad
(Tabla 1) en base al peor ojo del sujeto. El estudio tenía un sobremuestreo planeado de
niveles de retinopatía de baja prevalencia y la población incluía 106 diabéticos VTDR en al
menos un ojo. El tiempo medio de test del dispositivo RETeval-DR durante la prueba
clínica fue de 2,3 minutos para someter a prueba ambos ojos.
Definiciones de los grupos de gravedad
Clasificación clínica internacional
(Wilkinson et al. 2003)
Sin NPDR
NPDR leve
NPDR moderada
CSME sin NPDR o con NPDR leve o moderada
NPDR grave o RD diabética
Nivel de ETDRS no evaluable
La puntuación que se obtuvo con el protocolo de examen de RD se correlaciona con la
presencia y la gravedad de la retinopatía diabética y del edema macular clínicamente
significativo, como se muestra a continuación (Maa et al. 2016).
El protocolo de examen de RD utiliza dos o tres conjuntos de estímulos de intermitencia
de luz blanca (28,3 Hz) de 4, 16 y 32 Td∙s sin luz de fondo. El número de conjuntos lo
determinan las métricas de precisión internas del dispositivo. La unidad Troland (Td)
describe la iluminancia de la retina, que es la cantidad de luminancia que atraviesa la
pupila. El dispositivo RETeval-DR mide el tamaño de la pupila en tiempo real y ajusta
continuamente la luminancia del flash para proporcionar la cantidad deseada de luz al ojo,
Nivel de ETDRS
10 - 12
14 - 35
43 - 47
10 - 47
53 - 85
?
®
RETeval-DR
de Welch Allyn
CSME
-
-
-
+
+ / -
+

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