natus Protektor32 Pods Manual Del Usuario página 37

Anwendbare
Symbol
Norm
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabelle D.1 Nr.
10
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR 2017/745 EU-Verordnung über
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Titel der Norm
Medizinische Gebrauchsanweisung
elektrische Geräte – befolgen
Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinprodukte – Bei Vorsicht
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
Medizinische
elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinische Allgemeiner Warnhinweis Bedeutet, dass potenziell die
elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
CE-Zeichen
Medizinprodukte
Medizinprodukte – Bei Temperaturbegrenzung
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
Medizinprodukte – Bei Luftfeuchtigkeits-
Aufschriften von begrenzung
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
Medizinprodukte – Bei Luftdruckbereich
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
Seite 37 von 55
Bezeichnung
Siehe Bedienungshandbuch/
Broschüre.
HINWEIS auf MEDIZINISCHEN
ELEKTRISCHEN GERÄTEN
„Gebrauchsanweisung beachten".
Der Benutzer sollte die
Gebrauchsanweisung für wichtige
Sicherheits-informationen, wie
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen, konsultieren,
die aus verschiedenen Gründen
nicht direkt auf dem Medizinprodukt
vermerkt werden können.
Gefahr von Verletzungen des
Patienten oder Bedieners besteht.
Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Zulassungen an.
Gibt den Temperaturbereich
(oberer und unterer Grenzwert) (für
die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Gibt den Feuchtigkeitsbereich
(oberer und unterer Grenzwert) (für
die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Gibt den akzeptablen oberen und
unteren Grenzwert für den
Atmosphärendruck für Transport
und Lagerung an.
Erläuterung
034384_02 02/2021