Consulte con un medico.
4.4.3 Llenado del depósito de aceite
El aceite se vierte directamente en el depósito. Para llenar el depósito, proceda de la forma siguiente:
• Empiece agitando bien el envase del aceite
• Desenroque la tapa del depósito Fig.11
• Para evitar el riesgo de derrame, vierta el aceite cuidadosamenteen el depósito Fig.12
• Llene el depósito hasta 20 mm desde el extremo superior del depósito. Fig.13
• Una vez terminado el rellenado, vuelve a enroscar la tapa.
• Una vez llenado el depósito y la tapa correctamente enroscada , cierre la cubierta superior .
Fig.11 – Depósito de aceite
Utilice siempre el aceite de NSK para garantizar una lubricación óptima
•
Utilizar otro aceite distinto con iCare+ puede causar el mal funcionamiento o la avería del iCare+
•
y/o los instrumentos tratados .
Precaución
Tras llenar el depósito, asegúrese de cerrar bien la tapa
•
4.5 Test de Validación
4.5.1 Test de validación in situ
Antes de poner en marcha el dispositivo por primara vez, su instalador debe realizar la validación de la
instalación(IQ), la validación operacional (OQ) y la validación de funcionamiento(PQ).
Siguiendo el ISO 15883-1, el objetivo de este procedimiento es conseguir y documentar la evidencia de que el
dispositivo ha sido suministrado y instalado conforme a sus especificaciones.
La garantía se aplicará solamente si se ha realizado la validación in situ del dispositivo.
•
Únicamente pueden hacer la validación, instaladores dentales profesionales cualificados que han
•
sido formados por NSK.
Precaución
Después de la validación in situ, guarde el informe de validación sin limitación de tiempo.
•
4.5.2 Validación periódica
Siguiendo el ISO 15883-1, el test de validación de su dispositivo se realizará en intervalos definidos. Los intervalos
definidos pueden ser determinados por las autoridades reguladores o por análisis de riesgo. Recomendamos
efectuar este test de validación periódico anualmente para comprobar que el funcionamiento del iCare+ sigue
siendo óptimo o:
- Si una revision de los registros de los tests rutinarios del funcionamiento del equipo indica desviaciones
inaceptables de los datos determinados durante la validaciín inicial.
- Si se ha efectuado cambios en el dispositivo y instalación que podrían afectar su funcionamiento.
- Si el funcionamiento del dispositivo es inacceptable
RD 160.iCare+.OPM.SPA.V16 05.11.2020
Fig.12 – Llenado de aceite
Fig.13 – Límite del aceite
SPA
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