PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso página 14

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1. PARTES INCLUIDAS
2. DESCRIPCIÓN, PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN
A. Descripción
Pie protésico de restitución de energía concebido para ofrecer un confort adaptado a la actividad en terrenos normales o irregulares,
compuesto por:
•
Funda de espuma de poliuretano 1 sobremoldeada alrededor de dos láminas de material
compuesto 2 y 3, con dedo separado.
o
o
•
Clip maleolar.
•
Agujero para tornillos a la altura del talón para fijar una base de tobillo.
B. Propiedades
Este dispositivo se ha sometido a pruebas según la norma NF EN ISO 10328 para un nivel de carga P4 en la versión de 80 kg y P5 en la
versión de 100 kg durante 2 millones de ciclos, el equivalente a una utilización de 2 a 3 años dependiendo de la actividad del paciente.
3. DESTINATARIOS E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
4. BENEFICIOS CLÍNICOS
El dispositivo está concebido para permitir a una persona amputada aumentar su perímetro de marcha gracias al ahorro de energía que
proporcionan las dos láminas del pie, así como adaptarse a distintos terrenos.
5. ACCESORIOS Y COMPATIBILIDAD
Es posible acoplar cualquier tipo de base de tobillo A provista de un tornillo M10 (A1) (véase nuestro catálogo).
La altura del talón se puede ajustar de 5 a 15 mm.
DYNASTEP-1A101
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
Lea detenidamente antes de la utilización
Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9)
Denominación
Funda
Clip maleolar
Tobillo multiaxial
Lámina delantera de fibra de vidrio y resina epoxi, con abertura 2.
Lámina trasera en forma de C (3).
Peso (talla 26)
Lado
Tamaño
Clip maleolar
Peso máximo del paciente
(Incluyendo la carga)
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado exclusivamente como aparato ortopédico para pacientes
amputados tibiales o femorales que practiquen una actividad baja o moderada (2).
Peso máximo (incluyendo la carga):
•
Tamaños 22 a 25: 80 kg
•
Tamaños 26 a 29: 100 kg
Diseñado para una altura de talón de 5 a 15 mm.
Incluido / Se vende por
Referencia
separado
1A101-xx Incluido
1D101 Incluido
Se vende por separado
1D111
Incluido en el kit 1E201-xx
510 g
Derecho o izquierdo
De 22 a 25
1D101-2225
80 kg
De 26 a 29
1D101-2629
100 kg
1A10199
2021-04