Eventos Adversos O Desviaciones; Conclusión - Covidien Nellcor Manual Del Operador

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Eventos adversos o desviaciones

A.5
El estudio se llevó a cabo tal y como se esperaba, sin eventos adversos y sin desviaciones del
protocolo.
Conclusión
A.6
Los resultados conjuntos indican que, para el intervalo de saturación de 60-80 % de la SpO
cumplió el criterio de aceptación para el sistema de monitorización cuando se probó con sensores
MAX-A, MAX-N y MAX-FAST. Los resultados conjuntos indican que, para un intervalo de saturación
de 70-100 % de la SpO
Manual del operador
Figura A-1. Gráfico de Bland-Altman modificado
Sensor de prueba;
Valor promedio del cooxímetro a 70-100 %
de SpO
2
Tarjeta de oximetría con sensor MAX-A
Tarjeta de oximetría con sensor MAX-N
Tarjeta de oximetría con sensor MAX-FAST
, se cumplió el criterio de aceptación.
2
Eventos adversos o desviaciones
Valor promedio del cooxímetro a 70-100 %
2
de SpO
2
Línea de tendencia del sensor MAX-A
Línea de tendencia del sensor MAX-N
Línea de tendencia del sensor MAX-FAST
, se
2
A-3