Cumplimiento Del Producto; Declaración Del Fabricante - Covidien Nellcor Manual Del Operador

Especificaciones del producto

Cumplimiento del producto

11.8
Cumplimiento de estándares
Clasificaciones del equipo
Tipo de protección contra descargas eléctricas
Grado de protección contra descargas eléctricas
Modo de funcionamiento
Compatibilidad electromagnética
Protección contra la penetración
Grado de seguridad
Declaración del fabricante
11.9
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ADVERTENCIA:
Este sistema de monitorización está diseñado para ser usado únicamente por personal médico. El
sistema de monitorización puede causar interferencias de radiofrecuencia o afectar el funcionamiento
de equipos cercanos, incluso si cumple con la norma CISPR. Puede ser necesario adoptar medidas de
mitigación, como reorientar o cambiar de lugar el sistema de monitorización, o aislar magnéticamente
el lugar.

ADVERTENCIA:
El uso de accesorios, sensores y cables diferentes a los especificados puede dar como resultado lecturas
imprecisas del sistema de monitorización y un aumento en la emisión o una reducción de la inmunidad
electromagnética del sistema de monitorización.
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ADVERTENCIA:
No se deben usar equipos de comunicación portátiles de RF a una distancia menor de 30 cm (12
pulgadas) de cualquier pieza del sistema de monitorización, incluidos sus cables. Esta restricción
también se aplica a los periféricos, como cables de antenas y antenas externas, de estos equipos. De lo
contrario, el rendimiento del sistema de monitorización se puede ver afectado negativamente.
11-6
EN IEC 60601-1, edición 3.1
EN IEC 60601-1-2, edición 3.0 y 4.0
EN IEC 60601-1-6, edición 3.1
EN IEC 60601-1-8, edición 2.1
EN IEC 60601-1-11, edición 2.0
EN ISO 80601-2-61, edición 1.0
CAN/CSA C22.2 Nro. 60601-1:14, tercera edición
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
Clase I (alimentación interna)
Tipo BF, para la pieza aplicada
Continuo
IEC 60601-1-2:2007 (edición 3.0) e IEC 60601-1-2:2014 (edición 4.0)
IP22: protegido contra la entrada de objetos extraños y humedad, sin
cubierta protectora
IP34: protegido contra la entrada de objetos extraños y humedad, con
cubierta protectora
No es adecuado para usar en presencia de anestésicos inflamables
Manual del operador