Productbeschrijving - natus OBM00042 Instrucciones De Uso

Symbool Standaardreferentie
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
ISO 60601-1
Tabel D.1 nr. 11
ISO 15223-1
Symbool 5.4.4
ISO 60601-1
Tabel D.1 nr. 10
ISO 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
ISO 15223-1
Symbool 5.1.4
ISO 15223-1
Symbool 5.2.8
ISO 15223-1
Symbool 5.3.7
ISO 15223-1
Symbool 5.3.8
ISO 15223-1
Symbool 5.4.2
ISO 15223-1
Symbool 5.4.5
LATEX
(Zie Bijlage B voor
het algemene
verbodssymbool).
2012/19/EU
ISO 15223-1
Symbool 5.3.2
Onderdeelnummers
OBM00042
CZA00037
Dansk
Beskrivelse:
Natus OBM-hydrogel-sensorer til brug på nyfødte er engangsoverfladeelektroder, der
anvendes som ikke-invasiv metode til transport af elektriske signaler fra en patient til
Olympic Brainz Monitor eller andre forstærkere, der anvendes til EEG, PSG, fremkaldt
potentiale eller EMG-tests.
Tilsigtet anvendelse:
Den tilsigtede anvendelse af registreringsoverfladelektroder til engangsbrug er at stimulere
eller registrere den elektriske aktivitet til eller fra muskler, motoriske og sensoriske
nerver under nerveledende undersøgelser, undersøgelser af fremkaldt potentiale eller
interoperativ overvågning.
12
Standaardtitel van symbool
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische elektrische apparatuur – deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische elektrische apparatuur – deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur – deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.
Afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA).
Medische hulpmiddelen: symbolen voor
gebruik op etiketten van medische apparatuur,
etikettering en te verstrekken informatie.

Productbeschrijving

101,6 cm (40") draad, (1,5 mm DIN), 12 x 5 per pakje
305 mm (12") draad, (1,5 mm DIN), 12 x 5 per pakje
Symbooltitel volgens
Uitleg
standaardreferentie
Batch- of lotcode De batchcode van de fabrikant waarmee de batch of het lot kan
worden gevonden.
Productiedatum De datum waarop het medisch hulpmiddel is vervaardigd.
Raadpleeg Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet
voor gebruik de raadplegen.
gebruiksaanwijzingen.
Gebruiksaanwijzing
Opgelet: Lees alle Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing dient
waarschuwingen en te raadplegen voor belangrijke waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen in voorzorgsmaatregelen die om verschillende redenen niet op
de gebruiksaanwijzing. het medische apparaat zelf kunnen worden vermeld.
Algemene Gevaar voor mogelijk letsel van de patiënt of operateur.
waarschuwingsteken
Uiterste gebruiksdatum De datum waarna het medische apparaat niet gebruikt mag
worden.
Opmerking: Bij dit symbool staat de laatste datum waarop het
medische apparaat gebruikt mag worden.
Niet gebruiken als Geeft aan dat een medisch apparaat niet mag worden gebruikt
de verpakking is als de verpakking is beschadigd of geopend.
beschadigd.
Temperatuurlimiet Geeft de temperatuurlimiet (voor opslag) aan waaraan het
medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld.
Vochtigheidslimiet Geeft het vochtigheidsbereik aan waar het medisch apparaat
(tijdens opslag) veilig aan kan worden blootgesteld.
Niet hergebruiken. Geeft aan dat dit medisch apparaat is bestemd voor eenmalig
gebruik of voor gebruik bij een enkele patiënt tijdens een
enkele procedure.
Niet gemaakt met Wijst op een medisch apparaat dat niet is gemaakt van
natuurlijk rubber latex. natuurlijk rubberlatex.
Instructies voor Geeft aan dat elektrische en elektronische apparatuur niet
verwijdering na de samen met ongescheiden afval mag worden weggegooid,
levensduur. maar apart moet worden ingezameld.
Buiten bereik van Geeft een medisch apparaat aan dat beschermd moet worden.
zonlicht houden
Tilsigtet bruger- og patientmålgruppe:
Produktet kan anvendes med neonatale patienter eller spædbørn (defineret som nyfødt
til 28 dage gammel og svarende til en post-konceptuel alder på 24 til 46 uger) under
vejledning af en læge.
Kliniske fordele:
Faciliterer opnåelse af registreringen af en EEG/PSG-undersøgelse, for at registrere
eventuelle uregelmæssigheder, der er vejledende for forskellige hjerne- og søvnlidelser.
Kontraindikationer og bivirkninger:
Der er ingen kendte kontraindikationer eller bivirkninger for procedurer udført med
Natus-hydrogel-sensorer til brug på nyfødte. Se advarsler og forholdsregler herunder.