Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Въведение: Прочетете изцяло информацията, съдържаща
се в тези инструкции за употреба. Подробното запознаване
с тази информация спомага за правилното използване на
спринцовката MEDRAD Twist & Go.
Важна бележка за безопасността: Спринцовката MEDRAD
Twist & Go е предназначена за употреба от медицински
специалисти със съответната квалификация и опит в
извършване на ангиографски процедури и работа със
®
системата за инжектиране MEDRAD
Компактдискът с ръководството за експлоатация съдържа
инструкции за правилната употреба на инжектора и
спринцовката MEDRAD Mark 7 Arterion.
Както всеки инжектор, инжекторът/спринцовките MEDRAD Mark
7 Arterion изискват предпазливост от страна на оператора.
Визуалните проверки, добрите практики при инсталирането и
употребата, както и следването на ръководството за
експлоатация остават основните методи за ограничаване на
риска от попадане на въздух по време на инжектиране.
Показания за употреба: Спринцовката MEDRAD Twist & Go,
тръбата за бързо пълнене (Quick Fill) и другите консумативи,
предоставени от Bayer, са специално предназначени за
еднократна употреба със системата за инжектиране MEDRAD
Mark 7 Arterion при ангиографски изследвания.
Противопоказания: Този уред не е предназначен за употреба
в химиотерапията и не служи за инжектиране на флуиди,
различни от контрастни вещества и промивни разтвори.
Ограничения за продажба: Само по лекарско предписание.
Всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с този уред,
докладвайте на Bayer (radiology.bayer.com/contact) и Вашите
местни компетентни власти в Европа (или, където е приложимо,
на съответните регулаторни власти в страната, където е
възникнал инцидентът).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от въздушна емболия. Възможни са сериозни
поражения или смърт.
• Възложете отговорността за (повторното) пълнене на
спринцовките на един оператор. Операторите да не се
сменят по време на процедурата. Ако се налага смяна
на операторите, новият оператор трябва да провери
за въздух в пътя на флуида.
• Уверете се, че пациентът не е включен към системата,
докато обезвъздушавате спринцовката, прихващате
или придвижвате буталото.
Опасност от въздушна емболия. Възможни са сериозни
поражения или смърт.
• Поставете инжекторната глава в позицията за
обезвъздушаване (вертикално) по време на
пълненето на спринцовката и обезвъздушаването.
• След напълването обезвъздушете спринцовката и
всички консумативи.
Mark 7 Arterion.
• След напълването почукнете спринцовката, за да
улесните отстраняването на въздуха.
• Уверете се, че индикаторите MEDRAD
кръгли, което потвърждава наличието на флуид в
спринцовката.
Опасност от заразяване по кръвен път. Възможни са
сериозни поражения или смърт на пациента и/или
оператора.
• Бъдете предпазливи при отстраняването на въздуха
от спринцовката. Има опасност от повреда при
употреба на инструменти при отстраняването на
въздуха.
• Натиснете бутона „Край на процедурата" на
монитора. Изберете „Да", за да потвърдите, че
желаете да приключите процедурата и че пациентът
е изключен от системата.
• Другият вариант е да завъртите копчето обратно на
часовниковата стрелка, за да изтеглите буталото на
спринцовката 2 ml.
• Не надвишавайте 1200psi (8273kPa).
Опасност от биологично замърсяване. Възможни са
сериозни поражения или смърт на пациента и/или
оператора.
• Изхвърлете еднократните консумативи по надлежния
ред след употреба или при съмнение за замърсяване
по време на инсталирането или в процеса на работа.
Относно устройствата, обозначени за еднократна
употреба: Този продукт е предназначен само за
еднократна употреба. Да не се стерилизира, обработва
или използва повторно. Еднократните устройства са
проектирани и одобрени само за еднократна употреба.
Повторната употреба на еднократни устройства крие
рискове от повреда на устройството и рискове за пациента.
Потенциалната повреда на устройството включва
значително влошаване на качеството на компонентите при
продължителна употреба, неизправност на компонентите и
повреда на системата. Потенциалните рискове за пациента
включват травма поради повреда на устройството или
инфекция, тъй като устройството не е одобрено за
почистване или повторна стерилизация.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
®
FluiDots са
39
Вижте следващата страница за пълнене, обезвъздушаване и отстраняване на спринцовката
ВНИМАНИЕ
Опасност от замърсяване на околната среда. Възможни
са поражения на пациента и/или оператора.
• Да не се използва, ако стерилната опаковка е
отворена или повредена. Пациентът или операторът
могат да пострадат, ако опаковката е отворена или
повредена, както и при използване на повредени
компоненти. Винаги оглеждайте съдържанието и
опаковката преди употреба.
Опасност от замърсяване на околната среда. Възможни
са поражения на пациента и/или оператора.
• Използвайте асептична техника, в частност,
поддържайте стерилността на върха на спринцовката,
буталото, вътрешната повърхност на тялото на
спринцовката и тръбата Quick Fill.
• При инсталиране на спринцовката внимавайте да
не остържете изсъхнало, потенциално заразено
контрастно вещество, което да падне в основата
на предпазния кожух.
• Не използвайте консумативите повторно.
Опасност от бактериологично замърсяване. Възможни
са поражения на пациента и/или оператора.
• Използвайте напълнените спринцовки незабавно.
• Не съхранявайте напълнени спринцовки за
последваща употреба.
• Изхвърлете пълните неизползвани спринцовки.
ИНСТАЛИРАНЕ НА СПРИНЦОВКА
Преди да инсталирате спринцовка, се уверете, че системата
е включена и предпазният кожух е поставен.
F
D
E
C
J
I
A
G
B
Publicidad
