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Información reglamentaria
Información general sobre normativas y regulaciones
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN 60601-1/IEC 60601-1
EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6 / IEC 60601-1-6
EN 62366/IEC 62366
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
CAN/CSA C22.2 N°60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
Guía del usuario sobre las especificaciones reglamentarias y de seguridad de RVG 142,
10
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2: Requisitos generales
de seguridad básica y rendimiento esencial - Estándar
complementario: Perturbaciones electromagnéticas -
Requisitos y pruebas.
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6: Requisitos generales
de seguridad básica y rendimiento esencial - Estándar
complementario: Usabilidad
Dispositivos médicos - Aplicaciones de ingeniería de uso de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a
los dispositivos médicos
Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información a suministrar - Parte 1: Requisitos
generales
Información suministrada por el fabricante de los dispositivos
médicos
Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo de uso
del software
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de
riesgos
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial
RVG 5200 y RVG 6200 (SM847_es-es) ed. 05
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