22
EL
Αγαπητέ πελάτη, σας ευχαριστούμε που επιλέξατε
ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας
των προϊόντων μας, καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε
προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο
εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το EpiTrain είναι ένα ιατρικό προϊόν. Το βοήθημα
αγκώνα Αποτελεί ένα βοήθημα ανακούφισης και
σταθεροποίησης της άρθρωσης του αγκώνα.
Ενδείξεις
• Mετατραυματικοί ή μετεγχειρητικοί ερεθισμοί, π. χ.
επικονδυλίτιδα
• Οστεοαρθρίτιδα / αρθρίτιδα (φθορά / φλεγμονή
της άρθρωσης)
• Τενοντοπάθεια (εκφυλιστικές παθήσεις των
τενόντων)
• Τενοντομυοπάθεια (παθήσεις μυών-τενόντων)
• Πρόληψη / προφύλαξη έναντι υποτροπής
Κίνδυνοι από τη χρήση
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια της σωμα-
τικής άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατε-
ταμένων διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του EpiTrain,
χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις
ενδείξεις και τηρώντας τις περαιτέρω οδηγίες των
ειδικών*. Πριν από την ταυτόχρονη χρήση με άλλα
προϊόντα, ρωτήστε τους ειδικούς ή τον ιατρό σας.
Μην προβαίνετε σε αυθαίρετες τροποποιήσεις του
προϊόντος, καθώς δεν θα σας παρέχει την προβλε-
πόμενη βοήθεια ή ενδέχεται να προκληθούν βλά-
βες υγείας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ακυρώνεται η
εγγυοδοτική κάλυψη και οποιαδήποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με μέσα που
περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής,
οποιοδήποτε βοηθητικό μέσο που τοποθετείται
στο σώμα εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει
τοπικούς μώλωπες ή, σε σπάνιες περιπτώσεις,
στένωση αγγείων ή νεύρων που διέρχονται από τα
συγκεκριμένα σημεία.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή αυξα-
νόμενες ενοχλήσεις κατά τη χρήση του προϊόντος,
διακόψτε τη χρήση και απευθυνθείτε στον ιατρό
σας.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική σημα-
σία. Στις ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών συμπτω-
μάτων, η χρήση του προϊόντος συνιστάται μόνο
κατόπιν συνεννόησης με τον θεράποντα ιατρό σας:
• Δερματικές ασθένειες / δερματικοί τραυματισμοί
στο σημείο του σώματος που τοποθετείται το
βοήθημα, ιδίως εάν παρατηρούνται φαινόμενα
φλεγμονής, ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και
αίσθημα καύσου.
• Αισθητηριακές διαταραχές του βραχίονα
• Διαταραχές αιμάτωσης του βραχίονα
• Διαταραχές στη ροή της λέμφου, ακόμη και
απροσδιόριστης αιτιολογίας οιδήματα μαλακών
μορίων σε μέρος του σώματος μακριά από το
τοποθετημένο βοήθημα
* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς είναι εξουσιοδο-
τημένα να τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να επιδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
Υποδείξεις χρήσης
Τοποθέτηση του EpiTrain
Για την εύκολη τοποθέτηση του βοηθήματος, ανα-
διπλώστε το επάνω τμήμα του βοηθήματος προς τα
έξω, μέχρι να είναι ορατές οι εγκοπές των εσωτερι-
κών πελοτών μασάζ
.
Στη συνέχεια, περάστε το βοήθημα πάνω από τον
αγκώνα, τραβώντας το από την περιοχή της ένωσης
πελοτών
. Φροντίστε ώστε ο έξω επικόνδυλος
να εφαρμόσει στην προεξοχή της πελότας. Το ίδιο
ισχύει για τον έσω επικόνδυλο
. Στη συνέχεια,
επαναφέρετε το επάνω άκρο του βοηθήματος στην
αρχική θέση
.
Αφαίρεση του EpiTrain
Για την εύκολη αφαίρεση του βοηθήματος, τραβήξτε
το βοήθημα προς το χέρι από το κάτω άκρο στην
περιοχή της ένωσης πελοτών.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα
ρούχα και θήκη εσωρούχων. Μην αφήνετε το προϊόν
εκτεθειμένο σε άμεση θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις
οδηγίες που αναγράφονται στην υφασμάτινη ετικέτα
στο επάνω άκρο του προϊόντος σας. Με την τακτική
φροντίδα διασφαλίζετε τη βέλτιστη δράση.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για τη δική σας
φροντίδα.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία απο-
κτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια
περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής κάλυψης,
απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο από το οποίο προμηθευ-
τήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το προϊόν πριν από οποια-
δήποτε αξίωση στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης.
Σε περίπτωση μη τήρησης των υποδείξεων σχετικά με τον
χειρισμό και τη φροντίδα του EpiTrain, ενδέχεται να περιο-
ριστεί ή να ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη.
Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στις ακόλουθες
περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά
τόπους είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα οποιοδή-
ποτε σοβαρό περιστατικό αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση
του παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο στον κατασκευα-
στή όσο και στην αρμόδια αρχή. Για τα στοιχεία επικοινω-
νίας της εταιρείας μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του
παρόντος φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις
κατά τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση
Συμπολυμερές σε όγκους στυρενίου-αιθυλενίου / βουτυλε-
νίου-στυρενίου (TPS-SEBS), Πολυαμίδιο (PA), Ελαστίνη (EL),
Βαμβάκι (CO), Πολυουρεθάνη (PUR), Πολυεστέρας (PES)
– Medical device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων
με τη μορφή UDI
Değerli müşterimiz, Bir Bauerfeind ürününü
tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü sağlığınızın
kalbimizde yeri var Lütfen kullanım talimatını dikkatle okuyun Herhangi bir
sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun
Kullanım amacı
EpiTrain tıbbi bir üründür Dirsek desteği,
dirsek ekleminin yükünü hafifletmek ve
stabilizasyonunu sağlamak için tasarlanmış
bir destektir
Endikasyonlar
• Posttravmatik veya postoperatif iritasyon
durumu, örn epikondilit
• Artroz / artrit (eklem aşınması / eklem iltihabı)
• Tendopati (dejeneratif tendon hastalığı)
• Tendomyopati (kas tendonu hastalığı)
• Önleme / nüks önleme
Kullanım riskleri
Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında daha
çok etki eder
• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın
• EpiTrain'i reçete ettikten sonra, sadece
endikasyonlara uygun olarak ve sağlık
uzmanının* diğer talimatlarına göre kullanın
Başka ürünlerle birlikte kullanılıyorsa, önce
sağlık uzmanınıza veya doktorunuza danışın
Ürün üzerinde kendiliğinizden herhangi bir
değişiklik yapmayın, aksi takdirde sağlığınıza
beklendiği gibi faydası olmayabilir veya zarar
verebilir Bu durumda garanti ve sorumluluk
dışı kalır
• Yağ ve asit içeren maddeler, merhemler veya
losyonlarla temasından kaçının
• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler
çok sıkı yerleştirildiklerinde, lokal basınç
semptomlarına neden olabilir veya çok
nadir olarak kan damarlarını veya sinirleri
sıkıştırabilir
• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya
şikayetlerinizde artış olduğunu fark ederseniz
kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın
Kontrendikasyonlar
Klinik anlamda yan etkileri henüz
bilinmemektedir Aşağıdaki klinik durumlarda
ürün ancak doktorunuza danışıldıktan sonra
kullanılabilir:
• Desteğin kullanıldığı bölgelerde, cilt
bozuklukları yaralar özellikle inflamasyon
mevcutsa, aynı şekilde şişlikle birlikte
kızarıklık, yara, kabarma ve aşırı ısı
hissedilmesi durumunda
• Kolda duyu bozukluğu
• Kolda kan dolaşımı bozukluğu
• Bozulmuş lenfatik süzülme – takılan yardımcı
araçtan uzaktaki yumuşak dokuda belirsiz
şişlikler
* Sağlık uzmanı, bandajların ve ortezlerin kullanımı alanında uyarlama ve kullanım talimat
2021-02
larını sunmak için geçerli yasal düzenlemeler doğrultusunda yetki sahibi olan kişidir
TR
Kullanım talimatları
EpiTrain'in takılması
Desteği kolayca takmak için, iç masaj pedlerinin
girintileri görünecek şekilde desteğin üst
kısmını dışarıya doğru kıvırın
Sonra desteği ped birleşme yerinden tutun
ve dirseğin üzerine çekin Dış kemik çıkıntısının
(epikondil), pedlerin girintisine yerleştiğinden
ve aynı şekilde iç kemik çıkıntısının da
yerleştiğinden emin olun
Ardından desteğin
üst kenarını tekrar düzeltip eski konumuna
getirin
EpiTrain'in çıkarılması
Desteği kolayca çıkarmak için alt ucundaki ped
birleşme yerinden tutun ve el yönünde çekin
Temizleme talimatları
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır
filesi kullanın Ürününüzü asla doğrudan
sıcağa / soğuğa maruz bırakmayın Ürününüzün
üst kenarına dikişli etiketteki talimatları dikkate
alın Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar
Yeniden kullanım için bilgiler
Ürün sadece size özel tedavi için
öngörülmüştür
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal hükümler
geçerlidir Bir garanti talebi halinde, lütfen önce
ürünü satın aldığınız yere başvurun Ürün, garanti
için gösterilmeden önce temizlenmelidir EpiTrain'in
kullanımı ve bakımı ile ilgili talimatlara uyulmamışsa,
garanti bozulabilir veya geçersiz olabilir
Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:
• Endikasyona uygun olmayan kullanım
• Sağlık uzmanının tavsiyelerine uyulmaması
• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal düzenlemeler nedeniyle, bu tıbbi
cihazı kullanırken meydana gelen her ciddi olayı hem
üreticiye hem de yetkili makama derhal bildirmeniz
gerekir İletişim bilgilerimizi bu broşürün arka
sayfasında bulabilirsiniz
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel yönetmeliklere
uygun olarak bertaraf edin
Malzeme içeriği
Stirenetilen / bütilenstirenblok kopolimer
(TPSSEBS), Polyamid (PA), Elastan (EL),
Pamuk (CO), Poliüretan (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
23
2021-02