Використання За Призначенням; Клінічні Переваги; Основні Функції; Обмеження Щодо Використання - Icare HOME2 Manual De Instrucciones

2 Використання за призначенням
Тонометр iCare HOME2 – це пристрій, призначений для контролю за внутрішньоочним
тиском (ВОТ) у людини. Його слід використовувати пацієнтам або особам,
які доглядають за ними.
3 Клінічні переваги
Тонометр iCare HOME2 дає змогу виміряти очний тиск у різний час як удень, так
і вночі. Такі вимірювання, здійснені за межами лікарні, допоможуть лікарю краще
аналізувати дані про очний тиск. Піковий і середній очний тиск, а також значні
коливання його значень – це фактори ризику для прогресування глаукоми (1, 2).
За межами обстежень у лікарні в робочі години можуть спостерігатися пікові
значення та коливання очного тиску, які залишатимуться непоміченими без
контролю за цим тиском у домашніх умовах (3, 4, 5). Дані про денний очний тиск
допомагають приймати рішення щодо лікування. Наприклад, вони дають змогу
оцінити результати процедури зниження тиску чи ефективність ліків для місцевого
застосування (6, 7).
Цей інструмент вимірювання очного тиску доповнює стандартні засоби догляду
та не замінює традиційні методи, що використовуються для діагностування та
обслуговування пацієнтів, а також не має застосовуватися для внесення змін
у розклад подальшого спостереження за конкретним пацієнтом.
4 Основні функції
Основні функції тонометра iCare HOME2 – вимірювання внутрішньоочного тиску
з указаною точністю, відображення результату вимірювання чи умов виникнення
похибки, а також передавання даних у програмну систему iCare.
Якщо внаслідок електромагнітних перешкод тонометр не може виконувати свої
основні функції чи його функціональні характеристики погіршуються, на тонометрі
безперервно відображаються повідомлення про помилки під час вимірювання та
запити на його повторне виконання. Вказівки щодо належного електромагнітного
середовища наведено в главі «17.12 Заява щодо електромагнітної сумісності».
1) Asrani et al., «Large diurnal fluctuations in intraocular
pressure are an independent risk factor in patients with
glaucoma». J. Glaucoma 2000; 9(2): 134–142.
2) Cvenkel et al., «Self-monitoring of intraocular pressure
using iCare HOME tonometry in clinical practice».
Clin Ophthalmol 13, 841–847 2019 May 10.
3) Barkana et al., «Clinical utility of Intraocular pressure
monitoring outside of normal office hours in patients with
glaucoma». Arch. Ophthalmol. 2006; 124(6): 793–797.
4) Nakakura et al., «Relation between office intraocular
pressure and 24-hour intraocular pressure in patients with
primary open-angle glaucoma treated with a combination
of topical antiglaucoma eye drops». J Glaucoma 2007 Mar;
16(2): 201-4.
238
5) Hughes E et al., «24-hour monitoring of intraocular
pressure in glaucoma management: A retrospective review».
J Glaucoma 2003:12(3): 232–236.
6) Awadalla et al., «Using Icare HOME tonometry for
follow-up of patients with open-angle glaucoma before and
after selective laser trabeculoplasty». Clinical & experimental
ophthalmology vol. 48,3 (2020): 328–333.
7) Astakhov et al., «The role of self-dependent tonometry
in improving diagnostics and treatment of patients with
open angle glaucoma». Ophthalmology Journal.
2019; 12(2): 41–46.
5 Обмеження щодо використання
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Тонометр призначено лише для особистого використання. Заборонено
вимірювати показники в інших людей, тварин або об'єктів.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Не використовуйте тонометр у середовищах обмеженого застосування,
визначених у главі «5.2 Обмеження щодо середовища застосування» цього посібника.
ЗАПОБІЖНИЙ ЗАХІД! Використовуйте тонометр лише для вимірювання внутрішньоочного тиску.
Не застосовуйте тонометр в інших цілях. Виробник не несе відповідальності за будь-які збитки,
зумовлені неправильним використанням або його наслідками.
ЗАПОБІЖНИЙ ЗАХІД! Не використовуйте тонометр поблизу легкозаймистих речовин, зокрема
легкозаймистих знеболювальних засобів.
5.1 Протипоказання
Тонометр iCare HOME2 не варто використовувати, якщо:
• у вас активна інфекція очей (наприклад, кон'юнктивіт, зокрема інфекційний);
• ви нещодавно зазнали травми ока, включно з розривом рогівки чи перфорації
рогівки або склери;
• у вас артрит або інше захворювання, що заважає тримати тонометр у руках;
• вам дуже важко відкривати очі, зокрема через аномальні скорочення чи
посмикування повік (блефароспазм);
• ваші очі несвідомо здійснюють часті повторювані рухи (ністагм).
Вам заборонено використовувати тонометр iCare HOME2, якщо:
• у вас нескоригована короткозорість на рівні 20/200 або нижчому;
• ви бачите лише на одне око;
• у вас погана чи зміщена відносно центра зорова фіксація;
• ви погано чуєте без слухового апарата чи спілкуєтеся за допомогою жестів;
• ви користуєтеся контактними лінзами;
• у вас синдром сухих очей;
• у вас кератоконус (захворювання рогівки);
• у вас вроджений мікрофтальм (малі очі із самого народження);
• у вас збільшене око внаслідок глаукоми в дитячому віці (буфтальм).
Безпеку й ефективність використання тонометра iCare HOME2 не оцінено для:
• пацієнтів із високим астигматизмом рогівки (> 3d);
• пацієнтів з анамнезом, що включає інвазивне хірургічне лікування глаукоми чи
рогівки, зокрема лазерну хірургію рогівки (наприклад, методом LASIK);
• пацієнтів із рубцюванням рогівки;
• пацієнтів із дуже товстою чи дуже тонкою рогівкою (товщина якої по центру
становить понад 600 мкм або менше 500 мкм);
• пацієнтів, для яких складно виміряти показники внутрішньоочного тиску
в клінічних умовах (наприклад, через стискання чи тремтіння повік);
• пацієнтів, у яких протягом останніх 2 місяців видалялася катаракта.
5.2 Обмеження щодо середовища застосування
Тонометр iCare HOME2 не слід використовувати в медичних транспортних
засобах або подібних середовищах, де рівень вібрації чи шуму настільки високий,
що користувач не чує сигнали про помилки.
Відомості про правильне електромагнітне середовище застосування наведено
в главі «17.12 Заява щодо електромагнітної сумісності».
ПРИМІТКА! Коли тонометр не використовується, зберігайте його у футлярі для перенесення для захисту
від бруду та прямих сонячних променів, які можуть призвести до пошкодження тонометра.
239