Symboles Et Marques Déposées; Informations À L'aTtention De L'uTilisateur Relatives Aux Communications Radio De L'aPpareil; Informations Relatives Au Module Bluetooth - Icare HOME2 Manual De Instrucciones

et la reproductibilité, 20 mesures ont été effectuées avec trois tonomètres
iCare HOME2 à trois angles de mesure différents (la sonde pointant vers
la cornée artificielle à 0, 45 et 90 degrés par rapport à l'horizontale).
Les mêmes mesures ont été répétées avec trois tonomètres iCare IC200
différents. Au total, 180 mesures ont été effectuées avec chaque type de
tonomètre, à chaque niveau de pression.
Résultats : Le tonomètre iCare HOME2 a démontré une concordance
élevée avec la pression manométrique comme avec le tonomètre IC200 de
référence, quel que soit le niveau de pression ou l'angle auquel la mesure a
été prise. La différence maximale par rapport à la pression manométrique
a été observée à un niveau de pression de 30 mmHg (+1,3 mmHg) et la
différence maximale par rapport au tonomètre IC200 de référence a été
observée à un niveau de pression de 7 mmHg (+0,21 mmHg).
Le tonomètre iCare HOME2 a satisfait aux spécifications de précision et de
reproductibilité ±1,2 mmHg (≤ 20 mmHg) et ±2,2 mmHg (> 20 mmHg) avec
un coefficient de variation inférieur à 8 %.
niveau Appareil N Moyenne
(mmHg)
7 mmHg HOME2 180 7,81
ic200 180 7,60
10 mmHg HOME2 180 10,10
ic200 180 10,13
20 mmHg HOME2 180 20,42
ic200 180 20,36
30 mmHg HOME2 180 31,33
ic200 180 31,47
40 mmHg HOME2 180 39,71
ic200 180 39.81
50 mmHg HOME2 180 50,56
ic200 180 50,57
17.8 Symboles et marques déposées
Attention
Consulter les
instructions
d'utilisation
Numéro de série
À usage unique
Ne pas réutiliser
À utiliser avant le
IP22 Protégé contre
l'accès aux parties
dangereuses avec un
doigt. Protégé contre
les corps solides de
12,5 mm ∅ ∅ et plus.
Protégé contre les
gouttes d'eau tombant
à la verticale lorsque
le boîtier est incliné
jusqu'à 15°.
178
DevSt CV % Différence LoA 95 %
(mmHg) HOME2 -ic200 HOME2-ic200
(mmHg) (mmHg)
0,39 5,0 % 0,21 -0,57...1.00
0,18 2,4 %
0,34 3,3 % -0,03 -0,70...0,64
0,28 2,8 %
0,55 2,7 % 0,06
0,46 2,3 %
0,71 2,3 % -0,14 -1,56...1,28
0,63 2,0 %
0,73 1,8 % -0,10 -1,56...1,36
0,73 1,8 %
1,05 2,1 % -0,01
1,02 2,0 %
Code de lot
Numéro LOT
Date de fabrication
Stérilisé par radiation
Garder au sec
Rayonnement
électromagnétique
non ionisant
Fabricant
Rx
Seulement
(États-Unis)
-1,04...1,16
-2,11...2,09
17.9 Informations à l'attention de l'utilisateur relatives aux
communications radio de l'appareil
Le tonomètre iCare HOME2 contient un émetteur Bluetooth fonctionnant
à des fréquences comprises entre 2.402 GHz et 2.480 GHz. Du fait des
dimensions physiques limitées du tonomètre, de nombreuses marques
d'approbation figurent dans ce document.

17.10 Informations relatives au module Bluetooth

Article
Module Bluetooth
Communication
Plage de Fréquence Radio (RF)
Puissance de sortie
Gain d'antenne
Puissance apparente rayonnée
Portée
FCC ID : A8TBM78ABCDEFGH
IC : 12246A-BM78SPPS5M2
MIC : 202-SMD070
Pièces appliquées
de type BF
La loi fédérale (États-
Unis) n'autorise l'achat
de cet appareil que
par ou sur l'ordre
d'un médecin ou d'un
professionnel de santé
autorisé.
Marquage de
conformité
réglementaire (RCM)
en Australie et en
Nouvelle-Zélande
Voir le mode d'emploi
Plage de température
Valeurs limites
de pression
atmosphérique
Marquage CE
Caractéristique
RN4678 Bluetooth 4.2 Dual Mode
Bluetooth Low Energy (LE)
2.402 GHz – 2.480 GHz
< 2,5 mW (4 dBm), Classe 2
1,63 dBi
< 2,2 mW (3,4dBm)
10 mètres
Symbole DEEE UE
(Directive de
l'Union européenne
relative aux déchets
d'équipements
électriques et
électroniques).
Ne pas éliminer ce
produit avec les
déchets ménagers.
Transmettre à un
centre approprié en
vue de la récupération
et du recyclage.
Communication
Bluetooth
Marquage de
conformité technique
et numéro de
certification du
Ministère japonais des
affaires intérieures et
des communications
(MIC)
Ce produit est un
dispositif médical
Plage d'humidité
Emballage recyclable
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