Символи Та Торговельні Марки; Інформація Для Користувача Щодо Секції Тонометра, Відповідальної За Радіозв'яЗок; Інформація Про Модуль Bluetooth; Заява Про Відповідність Вимогам - Icare HOME2 Manual De Instrucciones

Було підтверджено відповідність тонометра iCare HOME2 вимогам щодо точності та
повторюваності результатів на рівні ± 1,2 мм рт. ст. (≤ 20 мм рт. ст.) і ± 2,2 мм рт. ст.
(> 20 мм рт. ст.), а коефіцієнт варіації становив менше 8 %.
Рівень Пристрій N Середнє
значення
(мм рт. ст.)
7 мм рт. ст. HOME2 180 7,81
IC200 180 7,60
10 мм рт. ст. HOME2 180 10,10
IC200 180 10,13
20 мм рт. ст. HOME2 180 20,42
IC200 180 20,36
30 мм рт. ст. HOME2 180 31,33
IC200 180 31,47
40 мм рт. ст. HOME2 180 39,71
IC200 180 39,81
50 мм рт. ст. HOME2 180 50,56
IC200 180 50,57
17.8 Символи та торговельні марки
Застереження
Зверніться до інструкцій
із використання
Серійний номер
Для одноразового
використання
Не використовувати
повторно
Термін придатності
IP22
Захищено від
контактування пальця
з небезпечними
деталями. Захищено
від твердих сторонніх
предметів діаметром
12,5 мм і більше.
Захищено від крапель
води, що падають
вертикально, у разі
нахилу корпусу під
кутом до 15°.
Робочий компонент,
який входить у контакт
із пацієнтом, типу BF
270
Стандартне Коефіцієнт Різниця 95 % LoA
відхилення варіації, % HOME2 – IC200 HOME2 – IC200
(мм рт. ст.) (мм рт. ст.) (мм рт. ст.)
0,39 5,0 % 0,21 Від –0,57 до 1,00
0,18 2,4 %
0,34 3,3 % –0,03 Від –0,70 до 0,64
0,28 2,8 %
0,55 2,7 % 0,06 Від –1,04 до 1,16
0,46 2,3 %
0,71 2,3 % –0,14 Від –1,56 до 1,28
0,63 2,0 %
0,73 1,8 % –0,10 Від –1,56 до 1,36
0,73 1,8 %
1,05 2,1 % –0,01 Від –2,11 до 2,09
1,02 2,0 %
Код партії
Номер партії
Дата виробництва
Стерилізовано
опроміненням
Тримати в сухому місці
Неіонізуюче
електромагнітне
випромінювання
Виробник
Символ EU WEEE
(Директива
Європейського
Союзу щодо відходів
електронного
й електричного
обладнання).
Не утилізуйте цей
виріб із побутовими
відходами. Надішліть
його у відповідну
організацію для
відновлення
й переробки.
Лише прийом
Федеральне
законодавство (США)
(США)
обмежує можливість
продажу цього пристрою
лікарем або належним
чином ліцензованим
практикуючим медиком
чи за їхнім замовленням.
Знак відповідності
нормативним вимогам
(RCM – Regulatory
Compliance Mark)
в Австралії та Новій
Зеландії
Зверніться до посібника
з експлуатації
Гранична температура
Граничний атмосферний
тиск
Знак CE
17.9 Інформація для користувача щодо секції тонометра,
відповідальної за радіозв'язок
Тонометр iCare HOME2 містить передавач Bluetooth, що працює на частотах від
2,402 до 2,480 ГГц. Фізичний розмір тонометра обмежено, тому багато відповідних
позначок щодо затвердження наведено в цьому документі.
17.10 Інформація про модуль Bluetooth
Елемент
Модуль Bluetooth
Зв'язок
Діапазон радіочастот
Вихідна потужність
Підсилення антени
Ефективна потужність випромінювання
Дальність передавання
FCC ID: A8TBM78ABCDEFGH
IC: 12246A-BM78SPPS5M2
MIC: 202-SMD070
17.11 Заява про відповідність вимогам
Цей пристрій відповідає вимогам частини 15 правил Федеральної комісії зв'язку
(FCC) і стандарту RSS-210 Міністерства промисловості Канади. Для роботи пристрою
мають бути виконані дві умови:
• цей пристрій не має створювати шкідливі перешкоди;
• цей пристрій повинен приймати на себе будь-які перешкоди, зокрема такі,
що можуть призвести до небажаних наслідків у роботі.
Зміни чи модифікації, не схвалені безпосередньо компанією iCare Finland Oy,
можуть призвести до позбавлення користувача прав на експлуатацію обладнання.
За результатами випробувань це обладнання визнано таким, що відповідає
обмеженням для цифрових пристроїв класу B відповідно до частини 15 правил FCC.
Зв'язок Bluetooth
Знак відповідності
технічним вимогам
і номер сертифікації
Міністерства внутрішніх
справ і зв'язку Японії
Вирію є медичним
пристроєм
Гранична вологість
Пакувальний матеріал,
що підтримує переробку
Специфікація
RN4678 Bluetooth 4.2, подвійний режим
Режим низького енергоспоживання Bluetooth,
BLE (Bluetooth Low Energy)
Від 2,402 до 2,480 ГГц
< 2,5 мВт (4 дБм), клас 2
1,63 дБі
< 2,2 мВт (3,4 дБм)
10 метрів (30 футів)
271