Envase Y Esterilidad; Almacenamiento; Especificaciones Del Producto; Garantía - BIOSENSORS BIOTRANS Instrucciones De Uso

(6) Tras probar las acciones para mejorar el rendimiento, vuelva a realizar la "prueba de respuesta de ondas cuadradas".
(7) Si aún se observa la señal sobreamortiguada, verifique el sistema según las instrucciones anteriores o los protocolos del centro hospitalario hasta que el
problema se resuelva.

ENVASE Y ESTERILIDAD

Los kits de monitorización de presión BIOTRANS™ se suministran estériles y apirógenos siempre que el envase se mantenga en perfecto estado y sin abrir.
No los utilice si el envase está abierto o deteriorado. Los kits de monitorización de presión BIOTRANS™ son para un solo uso. No limpie ni vuelva a esterilizar
los kits BIOTRANS™ utilizados.

ALMACENAMIENTO

El sistema de monitorización de presión BIOTRANS™ de Biosensors se debe almacenar en un lugar seco con la tapa protectora del diafragma y la tapa del
adaptador colocadas en su sitio.
VIDA ÚTIL
La vida útil recomendada se encuentra indicada en cada paquete.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Nota: las especificaciones del producto son una referencia a la base de sensor reutilizable BIOTRANS™ que se proporcionan por separado y no se incluyen
con el kit de monitorización de presión BIOTRANS™. Se proporcionan las mismas especificaciones del producto en las instrucciones de uso de las bases de
sensor reutilizables BIOTRANS™.
Especificaciones medioambientales
Temperatura de almacenamiento
Temperatura de funcionamiento
Humedad
Presión atmosférica de funcionamiento
Especificaciones mecánicas
Intervalo de presión
Resistencia de sobrepresión
Montaje
Características de seguridad
Corriente de riesgo
Resistencia de desfibrilación
* de 15 ºC a 40 ºC con 25 ºC como referencia
** 3000 bujías-pie generadas por una fuente de tungsteno de 3.400 K
Precaución: Según la ley federal de los Estados Unidos sólo los médicos con licencia pueden vender u ordenar la venta de este dispositivo.
GARANTÍA
BIOSENSORS garantiza que todos sus productos no presentan defectos materiales ni de mano de obra si se utilizan y manipulan adecuadamente. Esta garantía se
proporciona en lugar de cualquier otra garantía, expresa o implícita, incluyendo cualquier garantía de comerciabilidad o idoneidad para un propósito particular, ya que
la manipulación, almacenamiento y demás factores relativos al paciente, su diagnóstico, tratamiento, procedimientos quirúrgicos y otros asuntos más allá del control de
BIOSENSORS afectan directamente a los productos BIOSENSORS y a los resultados obtenidos con su uso. BIOSENSORS no será responsable de ningún tipo de
pérdida, daño o gasto imprevisto o resultante que surja directa o indirectamente del uso de este producto. BIOSENSORS no se responsabilizará, ni autorizará a que
otra persona se responsabilice, de ninguna otra cuestión en relación con sus productos.
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
Para obtener más información o asistencia acerca de los productos BIOSENSORS, póngase en contacto con:
Fabricante legal:
BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD
36 Jalan Tukang
Singapore 619266, SINGAPORE
Tel: +65 6213 5777
Fax: +65 6213 5737
Correo electónico: Sales_CCP@biosensors.com
Representante de la UE:
BIOSENSORS BV
Arnoudstraat 8,
2182 DZ Hillegom,
The Netherlands
Tel: +31 (25) 2517676
Fax: +31 (25) 2526782
Correo electónico: sales-ccp-bv@biosensors.com
0344
Especificaciones eléctricas
-25 ºC to +70 ºC Voltaje de excitación del transductor
+15 ºC to +40 ºC Frecuencia de excitación del transductor
10% a 90% sin condensación Desviación de fase
425 to 850 Torr Impedancia de excitación del transductor
Impedancia de señal del transductor
Simetría del transductor
-30 mmHg to +300 mmHg Precisión
-400 mmHg to +4000 mmHg Sensibilidad
Ningún eje Desviación de cero tras calentamiento de 5 minutos < 2 mmHg en 4 horas
Coeficiente de sensibilidad de temperatura
Desviación de cero debida a temperatura
Inferior a 5 μA Leve** sensibilidad a 0 mmHg
5 descargas en 5 minutos a 360 J Choque mecánico
15
Spanish
4 a 8 voltios RMS
DC to 5000 Hz
< 5 º
- 5 % to + 5 %
Cumple la norma AAMI/ANSI BP22 (1994)
< 0,66 % / ºC*
±10 mm Hg máximo*
< 1 mmHg
Resistencia a 3 caídas de 1 metro
DLCK-0011-003 REV. A2H8
DLCK-0011-003 REV. H8