USO PREVISTO Y MODALIDAD DE EMPLEO
Los equipos odontológicos S300 / S320TR / S280TRC / S380TRC son dispositivos médicos destinados al tratamiento odon-
tológico.
Este equipo debe ser utilizado solo por personal (médico y paramédico) adecuadamente capacitado.
Contraindicaciones.
El dispositivo no ha sido diseñado para los siguientes usos y/o aplicaciones:
- Uso en zonas anatómicas no contempladas en el uso previsto;
- Uso en pacientes de peso superior a la carga máxima admitida en el manual de uso;
- Uso en pacientes no alerta o que no colaborar o incapacitados a permanecer en posición durante la operación;
- Uso por parte de un operador no habilitado a la profesión odontológica;
- Uso por parte de un operador no capacitado sobre el dispositivo.
ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
- No se permiten modificaciones a este equipo sin la autorización del fabricante.
CEFLA s.c. declina toda responsabilidad por daños materiales y personales si no se respeta la presente cláusula.
- No se suministra el equipo en estado estéril.
- La instalación de todos los equipos es siempre de tipo permanente, CEFLA s.c. declina toda responsabilidad por daños mate-
riales y personales si no se respeta la presente cláusula.
La aplicación del dispositivo radiográfico integrado es necesaria para comprobar la correcta fijación del equipo en el suelo.
La habilitación de la rotación extra es necesaria para comprobar la correcta fijación del equipo en el suelo.
- El montaje, las reparaciones, las calibraciones y la ampliación del equipo deben ser efectuados exclusivamente por técnicos
autorizados por CEFLA s.c.
- En presencia de una toma eléctrica auxiliar no superar el valor máx. indicado en la placa.
- El equipo no está protegido contra la penetración de líquidos (IPX0).
- El equipo no es adecuado para el uso en presencia de una mezcla de gas anestésico inflamable con oxígeno o protóxido de
nitrógeno.
- El equipo deberá estar siempre bajo supervisión cuando esté encendido o durante la preparación para la puesta en marcha,
no deberá permanecer sin vigilancia en presencia de menores, de personas no capacitadas o de personal no autorizado para
su uso.
Los eventuales acompañantes deberán permanecer fuera del área en la que se realiza el tratamiento y siempre bajo responsa-
bilidad del operador. Por área en la que se efectúa el tratamiento se entiende el espacio que circunda el equipo odontológico,
aumentado de 1,5 m.
- Pacientes que llevan marcapasos o prótesis auditivas: en el tratamiento de los pacientes que llevan marcapasos o prótesis
auditivas, es necesario considerar los posibles efectos que puedan llegar a tener los instrumentos utilizados. Consultar la
documentación técnico-científica sobre el tema.
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Implantes: en caso de que el equipo odontológico se utilice para intervenciones en la realización de implantes utilizando
equipos autónomos y destinados a dicha intervención, se recomienda interrumpir la corriente del sillón para evitar posibles
movimientos indeseados causados por averías o activaciones accidentales de los mandos de desplazamiento.
- Cargas máximas admitidas, estos valores no deben superarse:
La carga máxima admitida en el sillón: ver manual de uso.
Apoyabrazos sillón: 68 kg
Reposacabezas sillón: 30 kg
Portatray aplicado en la bandeja médico: 2 kg distribuido.
Portatray aplicado en la bandeja auxiliar: 1 Kg distribuida.
Portatray auxiliar: 3,5 kg sin negatoscopio o 2,5 kg con negatoscopio.
- Sustitución fresas:
Accionar los dispositivos de desbloqueo de las turbinas y de los contra-ángulos sólo cuando la fresa esté completamente pa-
rada. En caso contrario, el sistema de bloqueo se deteriora y las fresas pueden desengancharse provocando heridas. Utilizar
exclusivamente fresas de calidad con diámetro calibrado en el vástago de conexión.
Las fresas y los diferentes instrumentos aplicados en las piezas de mano, deben ser conformes a la norma sobre Biocompa-
tibilidad ISO 10993.
- Movimiento sillón: asegurarse de que el paciente colabore. Pedirle que acerque las manos y los pies al cuerpo evitando
posiciones inconvenientes. Prestar atención al paciente y al personal del estudio durante el desplazamiento del sillón.
• Reposacabezas: no se deben efectuar movimientos del apoyacabezas con el paciente apoyado.
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ADVERTENCIAS
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