Utilisation en avion
ResMed confirme que cet appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160,
section 21, catégorie M; RTCA-DO-160, section 20, catégorie T) pour tout ce qui touche au transport aérien.
Durée de vie théorique
Appareil, module d'alimentation électrique :
Réservoir d'humidificateur traditionnel :
Circuit respiratoire :
Généralités
Conçu pour être utilisé par le patient.
Trajectoire de l'air
Valeurs affichées
Valeur
Pression au niveau du masque :
Pression au masque affichée
Valeurs dérivées du débit :
Fuite
1
1
La précision des résultats risque d'être affectée par les fuites ou l'adjonction d'oxygène.
Précision de la pression
Variation de la pression statique maximale à 10 cm H
Appareil avec réservoir d'humidificateur et circuit respiratoire :
Remarque : Consultez l'incertitude de mesure appropriée dans le tableau Incertitudes du système de mesure.
Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015
AirSense 11 avec réservoir d'humidificateur et circuit respiratoire
Fréquence respiratoire
Variation de la pression dynamique (cm H
Incertitudes du système de mesure
Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l'incertitude de mesure de l'équipement d'essai du fabricant est la suivante :
Pour les mesures du débit :
Pour les mesures de pression statique :
Pour les mesures de pression dynamique :
Remarque : l'incertitude de mesure appropriée indiquée dans le tableau qui précède est déjà incluse dans les mesures de
précision et les résultats de test conformes à la norme ISO 80601-2-70:2015 cités dans le présent manuel pour ces éléments.
Conformément à la norme ISO 80601-2-74:2017, l'incertitude de mesure de l'équipement d'essai du fabricant est la suivante
Pour les mesures de la performance d'humidification
Plage
4 à 20 cm H
O (4 à 20 hPa)
1
2
0 à 120 l/min
O [hPa])
2
5 ans
6 mois
6 mois
1.
Capteur de débit
2.
Turbine
3.
Capteur de pression
4.
Masque
5.
Circuit respiratoire
6.
Humidificateur
7.
Appareil
8.
Filtre d'entrée
Précision
±0,5 cm H
O (0,5 hPa) ±4 % de
2
la lecture mesurée
±12 l/min ou 20 % de la lecture,
selon la valeur la plus élevée, à
un débit situé entre 0 et
60 l/min
O (10 hPa) conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015
2
±0,5 cm H
O (±0,5 hPa)
2
10 BPM
0,5
± 3,9 l/min
± 0,15 cm H
O (± 0,15 hPa)
2
± 0,04 cm H
O (± 0,04 hPa)
2
± 0,5 mg/l BTPS
Résolution d'affichage
0,1 cm H
2
1 l/min
15 BPM
20 BPM
0,5
0,8
O (0,1 hPa)
Français
23