Guía para aguja EnCor
ESPAÑOL
ENCFNGUIDE01
INSTRUCCIONES DE USO
DESCRIPCIÓN
La guía para aguja Encor
, modelo ENCFNGUIDE01, complementa la sonda de
®
dispositivos EnCor
de SenoRx cuando se monta en la mesa estereotáxica para
®
biopsias Fischer/Mammotest
. La guía para aguja es reutilizable e incluye una
®1
abrazadera deslizable y bloqueable que se adapta al riel del Mammotest. También se
requiere un adaptador EnCor
reutilizable, que se envasa y vende por separado, para
®
fijar el dispositivo EnCor
al riel. El inserto desechable estéril de la guía para aguja,
®
modelos ENCFINSERT-12G, ENCFINSERT-10G y ENCFINSERT-7G, que se envasa
y vende por separado, se introduce en la guía para aguja para proporcionar una guía
estéril para la punta de la sonda EnCor
USO PREVISTO
La guía para aguja se ha diseñado para complementar la sonda EnCor
de biopsia prona.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo no tiene otro uso que el indicado.
PRECAUCIONES
•
el dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por médicos con la formación
adecuada en procedimientos de biopsia percutáneos.
•
antes de utilizarlo, se debe comprobar que el método de limpieza o manipulación
no ha causado un deterioro de los componentes.
COMPLICACIONES
Las complicaciones que pueden asociarse al uso de la guía para aguja son las
mismas que se asocian a los tipos habituales de guías para aguja para mesas de
biopsia prona.
PRESENTACIÓN
La guía para aguja se suministra sin esterilizar. En condiciones de uso normales, no
es necesario esterilizar el dispositivo.
INSTRUCCIONES DE USO (véase la figura1)
Acoplamiento de la guía para aguja a la mesa:
1. Extraiga la guía para aguja (A) de su envase y verifique que no haya sufrido
daños.
2. Instale la guía para aguja (A) sobre el riel de la mesa (B) desde la parte frontal.
Presione la palanca de la abrazadera del riel (C) de la base deslizante (D) y
deslice la guía para aguja hacia atrás sobre el riel. Suelte la abrazadera.
Nota: Debe presionar la abrazadera del riel antes de intentar deslizar la guía para
aguja sobre el riel.
3. Instale el inserto de la guía para aguja (E), empujándolo a través del orificio de
inserción de la guía para aguja (F) como se muestra en la figura 1.
Orificio de inserción
de la guia
para aguja (F)
Guia para
aguja (A)
Guia para aguja EnCor
LIMPIEZA
El dispositivo debe limpiarse con una gasa limpia o un algodón humedecidos con
alcohol isopropílico o equivalente. Dejar airear antes de utilizarlo.
© 2012 de C. R. Bard, Inc. Todos los derechos reservados.
1
Mammotest
es una marca registrada de Fischer Imaging Corporation, Denver, Colorado EE.UU.
®
(Fischer)
®
.
®
Inserto de la guia
para aguja (E)
Riel de la
mesa (B)
Base deslizante (D)
Palanca de la abrazadera
de riel (C)
Figura 1
(mesa Fischer)
®
EnCor
naaldgeleider (Fischer)
®
NEDERLANDS
MODEL ENCFNGUIDE01
GEBRUIKSAANWIJZING
BESCHRIJVING
De EnCor
naaldgeleider model ENCFNGUIDE01 biedt ondersteuning voor de sonde
®
van het SenoRx EnCor
stereotactische biopsie is gemonteerd. De naaldgeleider is opnieuw bruikbaar en heeft
een vergrendelbare schuifklem die aan de Mammotest rail kan worden aangepast. Er
is tevens een opnieuw bruikbare EnCor
nodig om het EnCor
disposable inzetstuk voor de naaldgeleider model ENCFINSERT-12G, ENCFINSERT-
10G of ENCFINSERT-7G (afzonderlijk verpakt en verkocht) in de naaldgeleider
ingebracht als steriele geleider voor de EnCor
BEOOGD GEBRUIK
en una mesa
®
De naaldgeleider dient ter ondersteuning van de EnCor
voor biopsie bij buikligging.
CONTRA-INDICATIES
Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik volgens de indicaties.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Het hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door artsen met een opleiding in
percutane biopsie-ingrepen.
•
Vóór gebruik dient voorzichtig te worden gecontroleerd of de reinigings- of
hanteringsmethode de onderdelen niet heeft aangetast.
COMPLICATIES
De complicaties die gepaard kunnen gaan met het gebruik van de naaldgeleider zijn
dezelfde complicaties die gepaard gaan met veelvoorkomende typen naaldgeleiders
voor tafels voor biopsie bij buikligging.
LEVERINGSWIJZE
De naaldgeleider is bij levering niet-steriel. Sterilisatie van het hulpmiddel is niet nodig
bij normale gebruiksomstandigheden.
De naaldgeleider aan de tafel bevestigen:
1. Neem de naaldgeleider (A) uit de verpakking en controleer of het hulpmiddel
onbeschadigd is.
2. Installeer de naaldgeleider (A) van voren op de tafelrail (B). Druk de hendel van de
railklem (C) op de schuifklem (D) in en schuif de naaldgeleider naar achteren op de
rail. Laat de klem los.
NB: De railklem moet worden ingedrukt voordat de naaldgeleider op de rail wordt
geschoven.
3. Installeer het inzetstuk (E) voor de naaldgeleider door het via de opening voor het
inzetstuk op de naaldgeleider (F) te duwen (zie afb. 1).
Opening voor inzetstuk
voor naaldgeleider (F)
Naaldgeleider (A)
REINIGING
Dit hulpmiddel moet worden afgenomen met isopropanol of een equivalent middel met
behulp van een schoon gaasje of watje. Het moet vóór gebruik worden belucht.
© 2012 C. R. Bard, Inc. Alle rechten voorbehouden
Mammotest
is een gedeponeerd handelsmerk van Fischer Imaging Corporation, Denver, CO, VS.
1
®
3
hulpmiddel wanneer hij op de Fischer/Mammotest
®
adapter (afzonderlijk verpakt en verkocht)
®
hulpmiddel op de rail vast te zetten. Er wordt een steriel,
®
sondetip.
®
Inzetstuk voor
naaldgeleider (E)
Hendel van railklem (C)
Afbeelding 1
EnCor
naaldgeleider (Fischer tafel)
®
tafel voor
®1
sonde op een Fischer tafel
®
Tafelrail (B)
Schuifklem (D)