Össur UNITY FOR VARI-FLEX XC Instrucciones De Uso página 49

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UNITY SYSTEM コンポーネント ( 図 1 )
1. 膜ハウジング
2. ポンプブレード
3. 膜
4. 吸気ポート
5. 排気ポート
6. ダックビル
7. 取付ねじ
8. チューブ
Vari-FlexXC
Vari-FlexXC 足部キットの取扱説明書を参照してください
安全に関する注意事項
安全に関する注意事項に従わずに使用すると、UnitySystem が適切に機能し
なかったりユーザーが怪我をする危険があります。
• この製品は片側または両側の、主に下肢切断の方専用です。
• システムをソケットに接続するには UnitySocketValveKit を使用します。
• 水疱や傷を防ぐために、ソケットが体にぴったり合っていることを確認
します。
• チューブが少しでも折れたり、曲がったり、空気が通らなくなっていな
いことを確認します ( 図 3)。
• チューブが尖った物や部品から離れた所にあり、しっかり固定されてい
ることを確認します。 医療専門家は、患者が次の点を知っていて理解
していることを確認する必要があります。
* チューブが常にしっかり固定されている。
* 動作に変化が認められた場合は本製品の使用をお止めください。そ
のような場合は、医療専門家にご相談ください。
注意 :U.S.:法律により、本製品は義肢装具士および医師の注文による販売しか
認められません。医療専門家は、患者一人一人に UnitySystem を適切に使用
し適切に装着するためのトレーニングを提供する必要があります。
UNITY SYSTEM の概要
UnitySystem はソケットサスペンションのために高い真空状態を提供するよ
うに設計されています。Unity システムの通常動作中に達すると予測される吸
引値は 15 ～ 18 inHg、またはそれ以上です。
UnitySystem では、ポンプの働きを通して補助的なサスペンションが得られ
ます。ポンプは一歩ごとにソケットから空気を引き抜いて、 ソケットインター
フェス内部の真空圧を高めます。
UnitySystem は、ユーザーが通常使用中に経験するあらゆる温度と湿度で機
能するように設計されています。
UnityforVari-FlexXC は１人の患者に使用する製品です。.
UnityforVari-FlexXC のユーザーとは医療従事者とエンドユーザーを指しま
す。本製品は、必要な診療情報を記載した医師の処方と併せてのみ使用して
ください。
注 :UnitySystem は IcerossSeal-In ライナーで使用するように設計されていま
す。他の用途で使用する場合、その全責任は提供者が負います。
適応
何らかの理由で下肢を切断した方のためのサスペンション機能が付いた義足
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