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Quality Audit Trail Record Book - Registro di Tracciabilità
TRISTEL TRIO SISTEMA DI SALVIETTINE
Tristel Trio Wipes System è un sistema per il ricondizionamento
completo dei dispositivi semi-critici invasivi non canalizzati,
composto da tre salviettine specifiche, insieme alla
schiuma di attivazione, ciascuna per ognuna delle tre fasi di
ricondizionamento.
Tristel Pre-Clean Wipe
Salviettina Detergente:
Imbevuta di una soluzione enzimatica per
la pulizia del dispositivo nella prima fase di ricondizionamento.
Tristel Sporicidal Wipe
Tristel Activator Foam
Salviettina Sporicida Disinfettante e Schiuma di Attivazione:
Applicando 2 dosi di schiuma sulla salviettina si genera il
diossido di cloro per la disinfezione ad alto livello del dispositivo
nella seconda fase di ricondizionamento.
Tristel Rinse Wipe
Salviettina Risciacquante:
Imbevuta di acqua deionizzata e
un leggero antiossidante e sterilizzata tramite raggi gamma
per il risciacquo del dispositivo nella terza e ultima fase di
ricondizionamento.
Registro di Tracciabilità
Il sistema viene completato dal Registro di Tracciabilità che viene
utilizzato per riportare ogni procedura di ricondizionamento
effettuato con Tristel Trio Wipes System.
Le seguenti operazioni vengono segnalate:
•
l'identificazione del dispositivo da ricondizionare, la data e
l'ora del ricondizionamento.
•
la pulizia del dispositivo con la Salviettina Detergente
(o con altro mezzo).
•
l'attivazione corretta e l'utilizzo della Salviettina Sporicida
Disinfettante.
•
Il risciacquo del dispositivo con la Salviettina Risciacquante
(o con altro mezzo).
•
l'identificazione della destinazione successiva del dispositivo
(paziente o stoccaggio).
•
l'identificazione della persona che ha eseguito la procedura di
ricondizionamento.
Distributore esclusivo in Svizzera:
Tristel AG, Sandgrube 29, CH-9050, Appenzell
T +41 715670658 - E schweiz@tristel.com
UTILIZZO DEL REGISTRO DI TRACCIABILITA'
Il registro dovrebbe essere conservato nell'area dove il
ricondizionamento del dispositivo viene eseguito.
Tutte le procedure di ricondizionamento devono essere riportate
nel registro. Le nuove strisce devono essere utilizzate per ogni
procedura di ricondizionamento.
La persona che esegue il ricondizionamento del dispositivo deve
eseguire tutte le fasi della procedura e compilare il registro.
Dispositivo da ricondizionare
Compilare questa striscia del registro indicando:
•
Il dispositivo da ricondizionare.
•
Il numero di serie
oppure un altro mezzo di identificazione.
•
La data
e l'ora
della procedura di ricondizionamento.
Utilizzo della Salviettina Detergente
Confermare l'utilizzo della Salviettina Detergente con il
nell'apposita casella e annotare il numero di lotto
di scadenza indicati sul retro della busta. Se la Salviettina
Detergente non viene utilizzata, indicare
e annotare il metodo
alternativo utilizzato.
Utilizzo della Salviettina Sporicida Disinfettante
Trascrivere il numero di lotto
della Schiuma di Attivazione
sulle etichette di tracciabilità sul retro della busta e poi staccare
l'etichetta nominata "Registro di Tracciabilità" ed applicarla
nell'apposita casella (2a Sporicidal Wipe).
Per attivare la Salviettina Sporicida Disinfettante seguire
attentamente le istruzioni nella Guida per Utilizzatori e confermare
che le azioni:
Estrarre la salviettina dalla busta e stenderla sul
palmo della mano. Erogare la schiuma dal flacone
della Schiuma di Attivazione e applicare le dosi
sulla Salviettina Sporicida Disinfettante.
Confermare con il
• Se si utilizza Trio Wipes System
dosi di schiuma.
• Se si utilizza Trio Wipes System
dosi di schiuma.
Piegare i quattro angoli della salviettina all'interno
e comprimere per 15 secondi finché risulti
completamente imbevuta di schiuma. Il leggero
odore, simile al cloro, indica che la salviettina è
pronta all'uso. Confermare con il
casella.
Strofinare la superficie in un unico movimento,
assicurandosi che tutte le parti vengano in contatto
con la salviettina. Fare attenzione ai bordi, agli
alloggi e ai rilievi. Lasciare agire per 30 secondi.
Confermare con il
Utilizzo della Salviettina Risciacquante
e la data
Confermare l'utilizzo della Salviettine Risciacquante con il
nell'apposita casella e annotare il numero di lotto
di scadenza indicati sul retro della busta. Se la Salviettina
Risciacquante non viene utilizzata, indicare
metodo alternativo utilizzato.
Destinazione del dispositivo
In caso di riutilizzo del dispositivo, staccare l'etichetta "Cartella
Clinica Paziente" dal retro della busta e applicarla alle note del
paziente successivo.
In caso di stoccaggio dove il dispositivo verrà ricondizionato di
nuovo prima del riutilizzo, applicare l'etichetta nell'apposita
casella .
Persona Responsabile
La persona responsabile della procedura di ricondizionamento
deve indicare il nome
e firmare il registro
nell'apposita casella.
(100ml), erogare 2
(30ml), erogare 4
nell'apposita
nell'apposita casella.
e la data
e annotare il
.
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