Esterilización; Almacenamiento - Guilin Woodpecker Medical Instrument LX 16 Plus Manual De Instrucciones

3. El entorno de envasado y las herramientas relacionadas deben limpiarse regularmente
para garantizar la limpieza y evitar la introducción de contaminantes;
4. Evite el contacto con partes de diferentes metales al empaquetar.
7.9
Esterilización
Use solo los siguientes procedimientos de esterilización de vapor (procedimiento pre-
vacío fraccional *) para la esterilización, y se prohíben los procedimientos de esterilización:
1. El esterilizador de vapor cumple con EN13060 o está certificado de acuerdo con
EN285 para cumplir con EN ISO 17665;
2. El tiempo de esterilización está al menos 5 minutos a una temperatura de 134 °C y una
presión de 2,0 bar ~ 2,3 barras.
La verificación de la idoneidad fundamental de los productos para la esterilización de
vapor efectiva fue proporcionada por un laboratorio de prueba verificado.
Notas:
1.
Solo los productos que se han limpiado y desinfectado efectivamente se han podido
esterilizar;
2.
Antes de usar el esterilizador para la esterilización, lea el manual de instrucciones
proporcionado por el fabricante del equipo y siga las instrucciones.
3.
No utilice la esterilización del aire caliente y la esterilización por radiación, ya que
esto puede causar daños al producto;
4.
Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para la esterilización. No
se recomienda esterilizar con otros procedimientos de esterilización, tales como óxido de
etileno, formaldehído y esterilización de plasma de baja temperatura. El fabricante no
asume ninguna responsabilidad por los procedimientos que no se han recomendado. Si usa
los procedimientos de esterilización que no se han recomendado, adhiera a estándares
efectivos relacionados y verifique la idoneidad y la efectividad.
* Procedimiento pre-vacío fraccional = esterilización de vapor con pre-vacío repetitivo.
El procedimiento utilizado aquí es realizar una esterilización de vapor a través de tres
vacíos previos.
7.10

Almacenamiento

7.10.1
Almacenar en una atmósfera limpia, seca, ventilada, no corrosiva con una
humedad relativa del 10% al 93%, una presión atmosférica de 70 kPa a 106kpa, y una
temperatura de -20 °C a +55 °C;
7.10.2
Después de la esterilización, el producto debe enviarse en una bolsa de
esterilización médica o un recipiente de sellado limpio, y almacenarse en un gabinete de
almacenamiento especial. El tiempo de almacenamiento no debe exceder los 7 días. Si se
excede, debe reprocesarse antes de usarlo.
Notas:
1.
El entorno de almacenamiento debe estar limpio y debe estar desinfectado regularmente;
2.
El almacenamiento del producto debe ser bloqueado y marcado y
registrado.
7.11 Transporte
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