Tilsigtet Brug - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

HALYARD*
D
INDISCAL* analogmanometer
I henhold til gældende amerikansk lov (USA) må denne anordning kun sælges af eller på ordinering af
læger.
Beskrivelse af anordningen
H H * INDISCAL* analogmanometer består af en engangssprøjte af plastik med låsegreb,
alyard ealtHs
der styrer stemplet og manometret, samt en forbindelsesslange med gevindstuds. Der kan følge en
tregangsstophane med (ekstraudstyr) til klargøring af anordningen. Manometret kan måle tryk i
området fra undertryk til maksimalværdien på visningsskalaen. Visningsusikkerheden er højst 5 psi i
hele måleåmrådet.
Indikationer
H H * INDISCAL* analogmanometer består i en engangsstempelsprøjte med
alyard ealtHs
analogmanometer. Det er beregnet til, at læger kan injiceret væske i en patient og samtidigt måle
væsketrykket med manometeret.

Tilsigtet brug

H H * INDISCAL* analogmanometer er beregnet til at blive brugt til at dispensere væske
alyard ealtHs
ind i discus intervertebralis og overvåge sådan væskes tryk. Lægen dispenserer væsken ved mekanisk
aktivering af sprøjten og aflæser væsketrykket på manometeret. Trykmålingen på manometret og
patientens feedback benyttes til at etablere diagnose for diskogene smerter.
Advarsler og forsigtighedsregler
INDISCAL* analogmanometre er udelukkende beregnet til engangsbrug. Denne
medicinske anordning må aldrig genanvendes, rengøres til genbrug eller resteriliseres.
Genanvendelse, rengøring til genbrug eller resterilisering kan 1) forringe anordningens
kendte biokompatibilitet, 2) kompromittere anordningens strukturelle integritet,
3) medføre, at anordningen ikke virker som tilsigtet, eller 4) forårsage risiko for
kontaminering og medføre overførsel af smittefarlige sygdomme, der resulterer i skade på
patienten, sygdom eller dødsfald.
INDISCAL* analogmanometre må aldrig modificeres. Modifikation kan resultere i at
anordningen virker forkert, fejler eller skader patienten.
Må aldrig lægges i væske.
Må kun benyttes til væskeformige medier. Anordningen må aldrig benyttes til luft.
Overstig aldrig 100 psi.
Man bør aldrig benytte INDISCAL* analogmanometre uden at have læst nærværende
brugsanvisning.
Man bør altid overholde fabriksanvisningerne, der følger med andre instrumenter,
der medgår til den relevante procedure, hvor dispensering af væske ind i kroppen og
overvågning af disse væskers tryk finder sted.
Komplikationer
Potentielle bivirkninger, der er forbundet med anvendelsen af denne anordning, omfatter, men er
ikke begrænset til: infektion, nerveskade, øgede smerter, visceraskade, mislykket teknik, paralyse og
dødsfald.
Inspektion inden brug
Emballage og anordning skal inspiceres inden brugen til konstatering af, at begge er fri for skader.
Dersom beskadigelse konstateres, skal udstyret kasseres.
Sørg for, at forbindelsesslangen er helt fri for luft, inden brugen.
Brugsanvisning
Klargøring
Foretag alle aspirations- og injektionsmanøvrer med låsegrebet skudt til venstre, dvs. ulåst.
Man låser stemplet op ved at skyde låsegrebet til venstre. Man kan således frit trække stemplet
tilbage til aspiration, hhv. trykke det fremad til injektion. Man låser stemplet i stilling ved at skyde
grebet til højre i lodret op-stilling.
1. Forbered en opløsning i en lille steril skål.
2. Sæt en åben stophane i enden af slangen, og sænk den ned i opløsningen.
3. Skyd låsegrebet til venstre, og aspirér tilstrækkelig opløsning til at fylde sprøjten til mellem
halv- og trekvartfuld; luk så stophanen.
4. Idet anordningen holdes med den distale ende nedad, trækkes stempelgrebet tilbage til at
oprette undertryk og udlufte manometret, sprøjten og forbindelsesslangen. Bank evt. let på
sprøjten til at løsne alle luftbobler, og vend derpå anordningen opad, åbn stophanen, og tryk
stemplet fremad til at få luften ud og fylde forbindelsesslangen helt op med væske.
5. Inspicér sprøjte, slange og stophane til konstatering af, at anordningen er helt fri for luftbobler.
6. Justér nu sprøjtevolumen til den ønskede mængde. Skal man have større opløsningsvolumen,
nedsænkes slangespidsen i et kar med opløsning, og der aspireres. Luk stophanen.
15