Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso página 47

HALYARD*
v
INDISCAL* analog manometer
Enligt amerikansk federal lag får denna produkt endast säljas av eller på ordination av läkare.
Produktbeskrivning
HALYARD* INDISCAL* analog manometer är en engångsspruta av plast i ett stycke, med en låsspärr
som reglerar kolven, en manometer och en anslutningsslang med en roterande hanadapter. En valfri
trevägskran kan också bifogas för användning under förberedelse av enheten. Manometern mäter
tryck över ett område från vakuum till manometerns maxkapacitet. Manometerns noggrannhet har
fastställts ligga inom 5 psi över området.
Indikationer
HALYARD* INDISCAL* analog manometer är en steril engångsspruta med kolv, försedd med en analog
manometer. Produkten gör det möjligt för läkaren att injicera vätska i patienten och mäta vätskans
tryck med hjälp av manometern.
Avsedd användning
HALYARD* INDISCAL* analog manometer är avsedd att användas för att injicera vätskor i
intervertebraldisken och övervaka trycket i dessa vätskor. Vätskan injiceras av läkaren med hjälp av
enhetens mekaniska funktion och vätskans tryck visas på manometern. Tryckvärdena som avläses
på manometern i kombination med feedback från patienten används för att diagnostisera diskogen
smärta.
Varningar och försiktighetsåtgärder
INDISCAL* analog manometer är en engångsprodukt. Denna medicinska produkt får
ej återanvändas, rengöras för återanvändning eller resteriliseras. Återanvändning,
rengöring för återanvändning eller resterilisering kan 1) påverka produktens kända
biokompatibilitet negativt, 2) äventyra produktens strukturella integritet, 3) medföra
att produkten inte fungerar såsom avsett, eller 4) skapa risk för kontaminering och
smittöverföring, vilket kan orsaka patientskada, sjukdom eller dödsfall.
INDISCAL* analog manometer får inte modifieras. Modifieringar kan leda till att
produkten fungerar felaktigt eller inte alls och till patientskada.
Får ej nedsänkas i vätska.
Använd endast flytande medier. Blås ej upp med luft.
Överskrid inte ett tryck på 100 psi.
Försök inte använda INDISCAL* analog manometer innan du läst igenom denna
bruksanvisning.
Följ alltid anvisningarna från tillverkarna av andra instrument som krävs för den relevanta
proceduren vid vilken vätskor tillförs kroppen och trycken i dessa vätskor övervakas.
Oönskade händelser
Möjliga komplikationer i samband med användning av denna produkt är bl.a.: infektion, nervskada,
ökad smärta, skador på inre organ, misslyckad teknik, paralys och dödsfall.
Inspektion före användning
Inspektera förpackningen och produkten före användning och säkerställ att de inte är skadade. Kassera
produkten om skador upptäcks.
Säkerställ före användning att anslutningsslangen inte innehåller någon som helst luft.
Bruksanvisning
Förberedelser
Utför alla aspirerings- och injiceringsmanövrer med låsspärren skjuten åt vänster, dvs. olåst.
Ospärra kolven genom att skjuta låsspärren åt vänster. I detta läge kan kolven fritt dras tillbaka för
aspirering eller skjutas in för injicering. Skjut spärren åt höger till läget rakt upp för att låsa kolven
i läge.
1. Bered en lösning i en liten steril skål.
2. Anslut en öppen kran till slangens ände och sänk ned den i lösningen.
3. Skjut låsspärren åt vänster och aspirera tillräckligt med lösning för att fylla sprutan till hälften
eller till två tredjedelar och stäng sedan kranen.
4. Håll enheten med den distala änden vänd nedåt, dra tillbaka kolven så att det bildas ett
undertryck, och sug ut luften ur manometern, sprutan och anslutningsslangen. Knacka lätt på
sprutan om så behövs för att lösgöra alla luftbubblor, håll sedan enheten i upprätt läge, öppna
kranen, skjut in kolven för att tömma ut luft och fyll anslutningsslangen helt med vätska.
5. Inspektera sprutan, slangen och kranen och säkerställ att produkten har tömts fullständigt på
luftbubblor.
6. Justera sprutvolymen till önskad mängd. Om ytterligare lösning behövs, sänk ned slangspetsen
i skålen med lösning och aspirera. Stäng kranen.
47