Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso página 33

Manometr analogowy INDISCAL* firmy
p
HALYARD*
Zgodnie z prawem federalnym (w USA) urządzenie to może być sprzedawane wyłącznie przez lekarzy
lub na ich zlecenie.
Opis urządzenia
Manometr analogowy INDISCAL* firmy HALYARD* jest jednoczęściową, plastikową, jednorazową
strzykawką z dźwignią blokującą, która kontroluje tłok, manometr i łączącą rurkę z wsuwanym
obrotowym łącznikiem. Dodatkowo może także być załączony 3-kierunkowy kurek odcinający do użycia
podczas przygotowywania urządzenia. Manometr mierzy zakres ciśnienia od próżni do pełnego zakresu
urządzenia. Dokładność manometru została oceniona w granicach 5 psi powyżej zakresu urządzenia.
Zalecane stosowanie
Manometr analogowy INDISCAL* firmy HALYARD* jest sterylną, jednorazową, wyrzucaną tłokową
strzykawką wyposażoną w manometr analogowy. Pozwala on lekarzowi na wstrzyknięcie płynu
pacjentowi przy jednoczesnym pomiarze ciśnienia za pomocą manometru.
Przeznaczenie
Manometr analogowy INDISCAL* firmy HALYARD* jest przeznaczony do użytku przy dozowaniu
płynów do dysku międzykręgowego z jednoczesnym monitorowaniem ciśnienia tych płynów. Płyn
jest dozowany przez lekarza poprzez mechaniczne uruchomienie urządzenia, a ciśnienie płynu jest
wyświetlane na manometrze. Odczyty ciśnienia z manometru oraz informacje od pacjenta są używane
do ustanowienia diagnozy dla bólu kręgowego.
Ostrzeżenia i przestrogi
Analogowy manometr INDISCAL* jest urządzeniem jednorazowym. Nie należy ponownie
używać, przetwarzać lub ponownie sterylizować tego urządzenia medycznego.
Ponowne użycie, przetworzenie lub ponowna sterylizacja może 1) mieć niekorzystny
wpływ na właściwości zgodności biologicznej urządzenia, 2) upośledzić integralność
strukturalną urządzenia, 3) spowodować, że urządzenie nie będzie pracowało zgodnie
z przeznaczeniem, lub 4) stworzyć ryzyko skażenia i spowodować przeniesienie choroby
zakaźnej prowadzącej do urazu, schorzenia lub śmierci.
Nie należy modyfikować analogowego manometru INDISCAL*. Modyfikacje mogą
spowodować awarię urządzenia, usterkę lub uraz pacjenta.
Nie należy zanurzać w płynach.
Należy używać wyłącznie ciecze. Nie należy napełniać powietrzem.
Nie przekraczać ciśnienia 100 psi.
Nie należy używać analogowego manometru INDISCAL* przed przeczytaniem niniejszej
instrukcji obsługi.
Zawsze należy przestrzegać dołączonych zaleceń producenta innych instrumentów
potrzebnych do danej procedury, podczas której będą dozowane płyny do ciała pacjenta
oraz będzie mierzone ciśnienie tych płynów.
Niepożądane zdarzenia
Możliwe komplikacje związane z użyciem tego urządzenia obejmują, między innymi: infekcję,
uszkodzenie nerwu, wzmożony ból, uszkodzenie organów trzewnych, niepowodzenie techniki, paraliż
i zgon.
Sprawdzenie przed użyciem
Przed użyciem, należy sprawdzić opakowanie oraz urządzenie by upewnić się, że nie ma uszkodzeń.
Jeśli znaleziono uszkodzenia, to urządzenie należy wyrzucić.
Przed użyciem, należy upewnić się, że w rurce łączącej nie znajduje się powietrze.
Instrukcje stosowania
Przygotowanie
Wszystkie manewry aspiracji i wstrzykiwania należy wykonać przy dźwigni blokującej pchniętej
w lewo, tzn. niezablokowanej.
Odblokowanie tłoka wykonuje się popychając dźwignię blokującą w lewo. W tej pozycji, można
łatwo wyciągnąć tłok dla aspiracji lub pchnąć go w przód dla wykonania wstrzyknięcia. Aby
zablokować tłok w danej pozycji, należy przesunąć dźwignię w prawo do wyprostowanej pozycji.
1. Przygotować roztwór w małym sterylnym naczyniu.
2. Podłączyć otwarty kurek odcinający do końcówki rurki i zanurzyć w roztworze.
3. Pchnąć dźwignię blokującą w lewo i zaaspirować tyle roztworu, aby napełnić strzykawkę
pomiędzy połową a trzy czwarte, a następnie zamknąć kurek odcinający.
4. Trzymając dystalny koniec urządzenia w dół, pociągnąć za uchwyt tłoka, aby wytworzyć próżnię
i usunąć powietrze z miernika, strzykawki i rurki łączącej. Jeśli trzeba, popukać lekko
w strzykawkę, by uwolnić wszystkie pęcherzyki powietrza, a następnie unieść urządzenie
w górę i pchnąć tłok, by wypchnąć powietrze i wypełnić całkowicie rurkę łączącą płynem.
5. Sprawdzić strzykawkę, rurkę łączącą i kurek zamykający, aby upewnić się, że w urządzeniu nie
33