Bezpečnostní Opatření - Johnson & Johnson DePuy Mitek IDEAL Manual Del Usuario

KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte člunek šicího materiál IDEAL na kostech ani
jiných podobně tvrdých tkáních.
UPOZORNĚNÍ
Jak při artroskopii, tak při otevřených operacích se
člunek šicího materiálu IDEAL musí používat za přímé
zrakové kontroly.
Člunek šicího materiálu IDEAL se dodává sterilní a
je určen jen na jedno použití. Znovu nesterilizujte.
Nepoužité rozbalené produkty znehodnoťte. Po
vyznačené době použitelnosti se nesmí použít.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Zařízení smí používat pouze lékař s dokonalou
znalostí ortopedických výkonů a artroskopických
technik.
• Člunek šicího materiálu IDEAL je určen POUZE NA
JEDNO POUŽITÍ. ZNOVU NERESTERILIZUJTE
ANI OPAKOVANĚ NEPOUŽÍVEJTE. Při opakovaném
použití jehly může dojít k poškození, které by mohlo
způsobit zranění pacienta.
• Před použitím zkontrolujte produkt a sterilní balení
(pokud je to nutné), zda nejsou poškozeny. Pokud je
produkt poškozen nebo je narušena sterilní ochrana,
nepoužívejte jej.
• 3/0 nitinolový člunek je při protlačování jehly tkání
nutné zatáhnout zpět. Jestliže 3/0 nitinolový člunek
nezatáhnete zpět, může dojít k poškození zařízení
a/nebo zranění pacienta.
• Nevyvíjejte na dřík jehly nadměrnou sílu. Mohlo
by dojít k ohnutí nebo poškození dříku a omezení
funkčnosti zařízení.
NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím zařízení si přečtěte celé znění návodu k
použití.
1. Před použitím zkontrolujte, zda je člunek šicího
materiálu IDEAL a 3/0 nitinolový člunek plně
mechanicky funkční
2. Kontrolu správné funkce zajistíte protažením
člunkové smyčky hrotem tubusu nástroje.
3. Zatáhněte člunkovou smyčku do hrotu jehly tubusu
(nejméně 5 mm). Člunek šicího materiálu IDEAL je
nyní připraven k použití.
VKLÁDÁNÍ ČLUNKU ŠICÍHO MATERIÁLU IDEAL
1. Jestliže se člunek musí opakovaně vložit do zařízení:
a. Držte zařízení tak, aby palcem ovládané kolečko
bylo otočeno směrem vzhůru;
b. Vložte konec smyčky člunku šicího materiálu do
apertury distálně od palcem ovládaného kolečka.
Zasuňte 8 - 10 cm člunku do otvoru;
25